Santé Canada
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Rapports et publications - MedEffet Canada
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Dans cette section, vous trouverez des rapports et des publications portant sur la déclaration des effets indésirables ou secondaires, l'obtention de nouveaux renseignements sur l'innocuité des médicaments et des autres produits de santé, ainsi que sur la communication des risques.
Feuillets d'information et brochures
2012
2011
- Guide du patient sur la déclaration des effets secondaires des produits de santé
- Déclaration des effets indésirables et les renseignements concernant l'innocuité des produits de santé - Guide à l'intention des professionnels de la santé
- Initative MedEffetMC Canada - interface publique pour l'information et les programmes de surveillance après la mis en marché
- Programme Canada Vigilance - Recueillir et évaluer les déclarations d'effets indésirables
- Communication des risques - La protection des Canadiens par l'information
- Le Bulletin canadien de effets indésirable - Tenir les professionnels de la santé au courant
- La réglementation de la publicité des produits de santé
- Le Comitéconsultatif d'experts sur la vigilance des produits de santé
2010
2009
- Analgésiques opioïdes (Votre santé et vous)
- Questions fréquentes sur les analgésiques opioïdes (Votre santé et vous)
2008
- Aperçu de la Direction des produits de santé commercialisés
- Examen des produits de santé : un processus continu
- Continuum de la surveillance après la mise en marché : maximiser l'innocuité, minimiser les risques
- Travailler de concert afin d'améliorer le programme de surveillance après la mise en marché
- Forger des liens : programmes, ressources et outils
- Regard sur l'avenir
- Affiche- Médicaments contre la toux et le rhume chez les enfants
- Feuille - Médicaments contre la toux et le rhume chez les enfants
2006
2004
- Données diffusées sur les sites Web sur les effets indésirables
- Déclaration des effets indésirables par les professionnels de la santé et les consommateurs
- Système canadien de déclaration et de prévention des incidents médicamenteux (SCDPIM)
- Situation de l'astémizole (Hismanal MD) au Canada
- Situation de la terfénadine au Canada
2003
- Feuille d'information - Fiche de Renseignements sue Casodex 150 mg
- Produits de santé à présentation et à consonance semblables
2002
- Le statut sur le produit Levothyroxine au Canada
- Rapport d'incident relatif aux instruments médicaux par les établissements de santé, les professionnels de la médecine et les autres utilisateurs
Documents d'orientation et lignes directrices
2011
- Lignes directrices sur la déclaration obligatoire des incidents liés aux matériels médicaux [2011-10-03]
- Procédure - La divulgation au public de renseignements tirés des déclarations d'effets indésirables et d'incidents concernant des matériels médicaux [2011-08-11]
- Document d'orientation à l'intention de l'industrie - Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés [2011-03-17]
- Lignes directrices pour la déclaration d'effet indésirables présumés d'antiviraux lors d'une pandémie de grippe [2011-03-17]
2010
- Document d'orientation à l'intention de l'industrie - Diffusion par les détenteurs d'une autorisation de mise sur le marché de communications aux professionnels de la santé et de communications au public [2010-05-28]
- Modèles d'avis aux professionnels de la santé
- Modèles d'avis aux hôpitaux
- Produits de santé - Modèle d'avis aux hôpitaux [2012-07-27]
- Instruments médicaux - Modèle d'avis aux hôpitaux [2012-07-27]
- Vaccins - Modèle d'avis aux hôpitaux [2012-07-27]
- Modèles de communication au public
- Produits de santé - Modèle de communication au public [2012-07-27]
- Instruments médicaux - Modèle de communication au public [2012-07-27]
- Vaccins - Modèle de communication au public [2012-07-27]
- Document d'orientation à l'intention des établissements centraux - Déclaration des effets indésirables de cellules, tissus et organes humains
2009
2008
- Procédures concernant la production du Bulletin Canadien des effets indésirables [Renseignements aux parties intéressées]
- Lignes directrices - Déclaration volontaire des effets indésirables présumés des produits de santé par les professionnels de la santé et par les consommateurs
- Lignes Directrices - Description des documents actuels de communication des risques concernant les produits de santé commercialisés destinés aux humains
Liens connexes
- Documents de conformité et d'application relatifs aux instruments médicaux
- Rapports volontaires d'incidents relatifs aux instruments médicaux (GUI-0060)
- Matériels médicaux : Marche à suivre pour les retraits de produits du marché
- E15: Définitions pour les biomarqueurs génomiques, la pharmacogénomique, la pharmacogénétique et les catégories pour le codage des échantillons et des données génomiques
- Ligne directrice : Présentation de l'information pharmacogénomique
Lignes directrices concernant la déclaration des effets secondaires associés aux vaccins
Rapports
2008
- Aperçu du Programme des réunions bilatérales de la Direction des produits de santé commercialisés
- Ce que nous avons entendu - Principales conclusions de l'Évaluation tous azimuts des relations avec les intervenants
2007
- Compte rendu des décisions : Les compagnies de recherche pharmaceutique du Canada (Rx&D) - le 22 novembre 2007
- Procès-verbal : Symposium international de Santé Canada sur les interactions entre les médicaments, les aliments et les produits de santé naturels
- Sondage des professionnels de la santé - Déclaration des effets indésirables
- Sous utilisation de système de déclaration des effets indésirables, rapport final
