Question portant sur une substance précise

Terre de diatomées calcinée; classification en ce qui concerne la cancérogénicité

Substances :

Terre de diatomées calcinée; CAS No. 91053-39-3
Terre de diatomées calcinée en présence d'un flux; CAS No. 68855-54-9

Question :

Est-ce que la terre de diatomées calcinée et/ou la terre de diatomées calcinée en présence d'un flux répondent aux critères D2A du SIMDUT en ce qui concerne la cancérogénicité?

Contexte :

Typiquement, la terre de diatomées non calcinée (CAS N^o. 61790-53-2) contient environ 1% de silice cristalline. Quand la terre de diatomées est sous pression ou transformée ("calcinée") à des températures au-delà de 1000°C , une partie de la silice amorphe est convertie en silice cristalline en forme de cristobalite. La terre de diatomées calcinée peut contenir entre 1 et 75% de cristobalite.

En 1997 le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) a publié le volume 68 de leurs monographies incluant une évaluation de la silice. Ce dernier énonce:

"La silice amorphe est rencontrée dans la nature sous forme de silice biogénique et sous forme de silice vitreuse d'origine volcanique. Une forme de la silice biogénique, la terre de diatomées, provient des squelettes de diatomées déposés dans les fonds océaniques et contient de faibles teneurs en cristobalite et en quartz. Après calcination (qui augmente d'une manière significative la teneur en cristobalite), la terre de diatomées est utilisée comme un agent de filtration, porteur de pesticides, matière de charge dans la peinture et le papier et comme un abrasif réfractaire dans une variété d'industries. Dans un lieu de travail, l'exposition à la silice amorphe ou crystalline peut avoir lieu durant la production ou l'utilisation de la terre de diatomées." [traduction libre]

Sur la page 54, la monographie énonce que "la calcination, et encore plus, la calcination en présence d'un flux, produit un montant considérable (jusqu'à 65%) de matériel crystallin (cristobalite)" [traduction libre].

(Dans l'édition 2001 de «Treshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents / Biological Exposure Indices», la ACGIH n'a pas de notation de cancérogénicité pour la terre de diatomées non calcinée et il n'y a pas d'entrée pour la terre de diatomées calcinée.)

Dans sa note de service pour ses administrateurs régionaux datée le 5 avril 1999, la direction des programmes de conformité d'OSHA a communiqué:

"La terre de diatomées a été testée en entier et a été évaluée comme un cancérogène du groupe 3 par le CIRC. [...] De ce fait, il n'y a pas d'exigence sous le Hazard Communication Standard (HCS) d'annoncer des conclusions définitives en ce qui concerne la cancérogénicité sur les étiquettes ou les fiches signalétiques pour la terre de diatomées contenant moins de 1% de silice crystalline. [...] Cette politique d'application ne s'applique pas aux produits qui contiennent plus que 1% de silice crystalline [...]" (traduction libre)

Considérations :

Le CIRC liste la terre de diatomées calcinée en présence d'un flux comme étant un type de silice amorphe. L'évaluation globale du CIRC est : "la silice amorphe ne peut pas être classée quant à sa cancérogénicité pour l'homme (Groupe 3)". Cependant, cette évaluation est basée sur des évidences épidémiologiques limitées et les études effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont pas inclus une exposition par inhalation de la terre de diatomées calcinée en présence d'un flux.

Sur la page 206, la monographie fait une synthèse des études effectuées sur des êtres humains qui suggèrent que l'exposition à la terre de diatomées a comme résultat des risques élevés du cancer des poumons.

Conclusion :

Comme la calcination peut augmenter d'une manière significative la teneur en cristobalite, l'évaluation globale du CIRC en ce qui concerne la terre de diatomées non calcinée peut ne pas être appliquée aux produits calcinés où une portion de la silice amorphe a été convertie en silice crystalline sous forme de cristobalite. Donc la classification par le CIRC de la silice amorphe sous le groupe 3 n'empêche pas la classification de terre de diatomées calcinée sous les critères de cancérogénicité relatifs aux mélanges non testés spécifiés dans le RPC.

Comme la terre de diatomées calcinée (y compris la terre de diatomées calcinée en présence d'un flux) n'a pas été évaluée quant à sa cancérogénicité, elle doit être considérée comme un mélange non testé sujet à l'alinéa 58a) du RPC.

Note: Les dispositions précédentes dont la dernière révision date du mois de juillet 2002, remplacent toutes les informations communiquées antérieurement par les agences de réglementation du SIMDUT à ce sujet.

Références :

IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans; Volume 68, "Silica, Some Silicates, Coal Dust and para-Aramid Fibrils", 1997

OSHA, U.S. Department of Labor; "Special Emphasis Program (SEP) for SILICOSIS", note de service du 2 mai 1996 de Joseph A. Dear, Assistant Secretary , aux administrateurs régionaux; http://www.osha.gov/Silica/ SpecialEmphasis.html

OSHA, U.S. Department of Labor; "Hazard communication requirements for diatomaceous earth", note de service du 5 avril 1999 de Richard E. Fairfax, Director, Directorate of Compliance Programs , aux administrateurs régionaux;http://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document? p_table=INTERPRETATIONS&p_id=2 2720&p_text_version=FALSE