L'évaluation du risque à la santé humaine des substances d'intérêt prioritaire

4.0 Méthodes d'évaluation de la « toxicité » au sens de l'alinéa 11c) de la LCPE -- Mélanges simples

L'approche utilisée pour déterminer si un mélange simple de substances chimiques est « toxique » ou non en vertu de la LCPE s'appuie sur la nature des données dont on dispose. Il arrive que la composition chimique d'un mélange, les degrés d'exposition de la population générale au mélange ainsi que les effets toxiques du mélange ou de ses composants soient bien caractérisés. Cependant, on ne connaît généralement pas tous les composants du mélange, et les renseignements sur les degrés d'exposition et les données toxicologiques concernant le mélange lui-même ou ses composants sont limités ou insuffisants. Les lignes qui suivent présentent des exemples de quelques méthodes pertinentes d'évaluation de la « toxicité » au sens de l'alinéa 11c) de la LCPE. Une évaluation au cas par cas est d'autant plus cruciale qu'il existe des variations dans les types et les compositions de mélange et que les données toxicologiques pertinentes dont on dispose présentent des divergences.

4.1 Approche axée sur le mélange

Lorsque l'on dispose de données relatives à l'exposition de la population en générale et aux effets toxicologiques sur les animaux ou les être humains résultant d'une exposition au mélange simple lui-même, l'approche utilisée pour évaluer si le mélange est « toxique » ou non au sens de l'alinéa 11c) de la LCPE est la même que celle qui a été décrite précédemment pour les substances toxiques simples « avec seuil » ou « sans seuil ».

4.2 Approche axée sur les composants

L'évaluation du caractère toxique ou non toxique de mélanges simples de substances chimiques au sens de l'alinéa 11c) de la LCPE peut quelquefois s'appuyer sur les effets de certains ou de tous les composants du mélange simple. Lorsque les composants du mélange simple ont des effets analogues en raison de modes d'action semblables et qu'il existe peu d'indications en faveur d'une interaction entre ces mêmes composants, on considère généralement que leurs effets sont additifs.

Une approche axée sur les composants applicable aux « substances toxiques avec seuil » fait intervenir l'expression de la dose journalière totale du mélange en termes d'équivalents toxiques [somme des concentrations de chaque composant multipliée par le potentiel d'une substance donnée par rapport au potentiel d'une substance de référence (généralement la plus puissante)]. On compare cette mesure composite de la dose à une dose journalière admissible (habituellement celle de la substance de référence), calculée selon la méthode précédemment décrite pour les « substances toxiques avec seuil ».

Dans une autre approche relative aux mélanges simples dont les composants sont classés dans les groupes III à VI de l'annexe B et dont les mécanismes de toxicité sont analogues en ce qui concerne l'effet critique, un « indice de risque » (IR) peut être calculé de la façon suivante :

IR = E₁/DJA₁ + E₂/DJA₂ + ....... + E_i/DJA_i

où

E_i = dose journalière totale estimée pour la i^e substance toxique;
DJA_i = dose journalière admissible pour le i^e composant du mélange.

On calcule l'IR selon l'addition des doses présentées ci-dessus, mais on remplace l/DJA par le facteur de potentiel relatif

Si la valeur numérique de l'indice de risque est ou peut devenir supérieure à un, le mélange simple est considéré comme étant « toxique » au sens de l'alinéa 11c) de la LCPE; si la valeur numérique de l'index est d'un ou inférieure à un, le mélange simple n'est pas considéré comme étant « toxique » au sens de la Loi.

Lorsqu'un mélange simple renferme une forte proportion de substances classées dans les groupes I ou II des annexes B et C (« cancérogènes pour l'être humain » ou « probablement cancérogènes pour l'être humain »; « mutagènes pour les cellules germinales humaines » ou « probablement mutagènes pour les cellules germinales humaines »), le mélange entrés peut être considéré comme étant « toxique » au sens de l'alinéa 11c) de la LCPE.

Une telle détermination est fondée sur l'appréciation de certains facteurs dont, notamment, le degré de caractérisation de la composition chimique, les effets toxicologiques du mélange simple et la proportion de composants appartenant aux groupes I ou II dans ce mélange. En ce qui a trait aux mélanges simples considérés comme étant « toxiques » du fait qu'ils renferment une importante proportion de composants classés dans les groupes I ou II des annexes B ou C, on compare, si cela est possible, la dose journalière estimée de ces composants chez la population du Canada en général ou leur concentration dans des milieux environnementaux pertinents aux estimations quantitatives du potentiel cancérogène ou mutagène (indice exposition/potentiel ou IEP) afin de caractériser le risque et d'orienter l'établissement de l'ordre de priorité des mesures qui suivront l'évaluation de la « toxicité » au sens de la Loi.