Lignes directrices sur l'exposition aux champs électromagnétiques provenant d'appareils cliniques à résonance magnétique - code de sécurité - 26

3 . Lignes Directrices Des Autres Pays Relatives à l'Exposition

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) du Department of Health and Human Services a publié en 1982 un ouvrage intitulé "Guidelines for evaluating electromagnetic risk for trials of clinical NMR^* systems"⁽¹⁴⁾. Les directives s'adressent aux commanditaires, aux fabricants et chercheurs dans le domaine des appareils cliniques à RM. Elles spécifient à partir de quelle intensité de champ il faut effectuer une évaluation du "risque important". Cependant, l'expression "risque important" ne signifie pas que l'utilisation clinique de l'appareil soit trop dangereuse. Les limites indiquées dans les lignes directrices du FDA sont les suivantes:

1. champs magnétiques statiques - expositions partielles ou totales du corps à 2 T,
2. champs magnétiques variables dans le temps - expositions partielles ou totales du corps à 3T/s, et
3. champs RF - exposition à des champs RF qui entraîne un taux d'absorption spécifique (TAS) dépassant 0,4 W/kg, la moyenne étant établie sur l'ensemble du corps humain, ou dépassant 2 W/kg, la moyenne étant établie sur un gramme de tissu de nature quelconque.

Au Royaume-Uni, le National Radiological Protection Board a recommandé en 1984 que les conditions suivantes soient respec-tées lors de l'utilisation de l'équipement clinique d'imagerie par RM⁽¹⁾:

1. Le champ magnétique statique ne doit pas dépasser 2,5 T pour le corps entier ou une partie importante du corps soumis au processus d'imagerie. Le personnel qui utilise l'équipement ne doit pas être exposé durant de longues périodes à plus de 0,02 T pour le corps entier et à plus de 0,2 T pour les bras et les mains. Pour de courtes périodes inférieures à quinze minutes par heure, ces limites s'élèvent à 0,2 T pour le corps entier et à 2 T pour les bras et les mains.
2. Le taux de variation de l'induction magnétique ne doit pas dépasser 20 T/s pour des durées de variation supérieures à 10 ms. Pour des périodes plus courtes, il faut observer la relation (dB/dt)2 t < 4, dans laquelle (dB/dt) est la valeur efficace du taux de variation de l'induction magnétique en teslas par seconde et t la durée de variation en secondes.
3. L'exposition aux champs RF ne doit pas amener une élévation de la température du corps supérieure à 1oC (dans le corps entier et dans un gramme de tissu de nature quelconque). On peut s'en assurer en limitant le taux moyen d'absorption spécifique (TAS) à 0,4 W/kg pour le corps entier et à 4 W/kg pour un gramme de tissu de nature quelconque.

Le document recommande également, par mesure de prudence, de ne pas soumettre les femmes enceintes à une imagerie par RM au cours de leurs trois premiers mois de grossesse. Il faut également prendre des précautions particulières avec les porteurs de stimulateur cardiaque et les porteurs d'implant métallique de grandes dimensions, bien que l'imagerie soit tout de même possible pour eux.

En République fédérale allemande, le Bureau fédéral de la santé a publié en 1984 l'ouvrage intitulé "Recommandations pour la prévention contre les risques pour la santé causés par les champs magnétiques et les champs de haute fréquence dans la tomographie par RMN in vivo et dans la spectroscopie par RMN"⁽²²⁾. Ces recommandations s'adressent aux médecins utilisateurs de l'équipement. Les limites suivantes sont recommandées (pour le patient):

1. un champ magnétique statique de 2 T (corps entier ou partiel); il faut éviter d'exposer les porteurs de stimulateur cardiaque à un flux magnétique supérieur à 0,5 mT;
2. le champ magnétique variable dans le temps ne doit pas induire une densité de courant supérieure à 3 µA/cm2 avec des temps de commutation de 10 ms et plus, et supérieure à 30/t µ/A/cm2 avec des temps de commutation plus courts, t (ms) étant le temps de commutation;
3. l'exposition à un champ RF ne doit pas amener un taux d'absorption spécifique (TAS) supérieur à 1 W/kg, la moyenne étant établie sur le corps entier, et supérieur à 5 W/kg, la moyenne étant établie sur un kilogramme de tissu quelconque, à l'exception du tissu oculaire.