Information sur un aliment nouveau - Biscuits Praeventia avec extrait de vin rouge de Leclerc

Santé Canada a avisé Biscuits Leclerc Ltée qu'il ne s'oppose pas à la vente de biscuits aux brisures de chocolat noir 70 % de cacao additionnés d'extrait de vin rouge (ci-après désignés biscuits Praeventia avec extrait de vin rouge). L'extrait de vin rouge est fabriqué par Cyvex Nutrition située à Irvine en Californie à partir des pépins et de la pellicule de raisins fermentés, et il contient du resvératrol et d'autres polyphénols. Un sachet de biscuits (30 g) contient 113,1 mg de polyphénols totaux, 0,204 mg de resvératrol et 2,19 g d'inuline. Les biscuits seront commercialisés à l'intention de la population adulte en qualité de dessert ou de collation.

Le Ministère a procédé à une évaluation approfondie de l'innocuité du produit, y compris de sa composition et de sa qualité nutritionnelle par rapport à celles d'autres biscuits vendus au Canada, du potentiel de présence dans celui-ci de toute substance toxique, de tout facteur antinutritionnel ou de tout allergène ainsi que de la façon dont l'extrait de vin rouge a été produit.

Contexte :

Le texte qui suit résume l'avis remis par Biscuits Leclerc Ltée à Santé Canada ainsi que l'évaluation du Ministère. Il ne contient aucun renseignement commercial confidentiel.

« Praeventia » désigne la gamme de produits fabriqués par Biscuits Leclerc Ltée et commercialisés en qualité de biscuits favorisant le mieux-être et renfermant des brisures de chocolat noir (70 % de cacao) ainsi que des ingrédients ajoutés tels que des antioxydants, de l'extrait de thé vert, des grains entiers, de l'inuline et de l'extrait de vin rouge. L'extrait de vin rouge provient des raisins de l'espèce Vitis vinifera L.

1. Introduction

La définition de l'expression aliments nouveaux s'applique aux biscuits Praeventia avec extrait de vin rouge puisqu'ils contiennent une « substance qui ne présente pas d'antécédents d'innocuité ». Le vin rouge est consommé sans danger depuis des millénaires, mais il n'en va pas de même pour l'extrait de vin rouge. Les effets nuisibles du vin rouge sont principalement attribuables à sa teneur en alcool, ce qui ne serait pas le cas de l'extrait de vin rouge (la teneur en alcool de l'extrait atteint 0,08 % alors que celle du vin rouge est de 12 à 14 %).

2. Description de l'aliment nouveau

L'extrait de vin rouge contient des hydrates de carbone et des polyphénols concentrés (y compris du resvératrol). Il est fabriqué à partir de pépins et de pellicule de raisins fermentés utilisés pour la production de vin rouge. L'inuline contenue dans les biscuits provient de la racine de chicorée. Un sachet de biscuits Praeventia avec extrait de vin rouge contient 113,1 mg de polyphénols totaux (comparé à 108,3 mg dans 125 ml de vin rouge et à 212,8 mg dans le jus de raisin). La teneur en resvératrol est plus faible dans cet aliment que dans le jus de raisin, mais plus élevée que dans le vin rouge (bien que la teneur en resvératrol des variétés de vin de différentes origines varie considérablement).

3. Fabrication/composition du produit

Les raisins sont fermentés, puis les pépins et la pellicule du raisin sont recueillis, purifiés et concentrés. L'eau en est extraite et ils sont purifiés au moyen d'une résine adsorbante. L'extrait est ensuite lavé avec une solution à 60 % d'éthanol puis distillé de façon à concentrer les polyphénols du raisin et à le débarrasser de l'éthanol. La substance concentrée est alors séchée par pulvérisation et transformée en poudre.

4. Exposition alimentaire

Un sachet de biscuits (30 g) constitue une portion du produit. L'extrait de vin rouge y est ajouté en une teneur de 0,062 %, et un sachet de biscuits contient 113,1 mg de polyphénols totaux, 0,204 mg de resvératrol et 2,19 g d'inuline. Quant à leur teneur en éthanol, elle est de 0,08 %. Une portion de biscuits Praeventia avec extrait de vin rouge (30 g) contient moins de polyphénols totaux, de resvératrol et d'alcool qu'une portion (125 ml) de vin rouge ou de jus de raisin. Plus précisément, le vin rouge contient de 0,48 à 0,91 mg de resvératrol par 125 ml et sa teneur en éthanol est de 12 à 14 %. La teneur des biscuits en inuline est comparable à celle de l'ail, des poires et des oignons.

5. Évaluation chimique

Ces biscuits sont conçus à l'intention d'une population adulte. Aucune préoccupation n'a été soulevée du point de vue chimique. Les données techniques sur le produit concernant les métaux lourds ont été jugées acceptables, et celui-ci ne contient aucun colorant alimentaire ajouté. Les substances chimiques préoccupantes qui s'y trouvent à cause de l'adjonction de l'extrait de vin rouge sont des résidus d'alcool issus du processus d'extraction et des sulfites.

Dans l'extrait, la teneur en alcool résiduel a été évaluée à 785,6 ppm, et l'extrait est présent dans les biscuits en une teneur de 0,062 %. En supposant qu'il n'y ait aucune perte d'alcool en raison de l'évaporation, la teneur maximale en éthanol du produit atteindrait 0,487 ppm, soit une teneur qui n'est pas jugée préoccupante.

6. Évaluation microbiologique

Biscuits Leclerc Ltée a soumis les données attestant de l'innocuité microbiologique du produit ainsi que des certificats d'analyse comprenant les données techniques microbiennes (numération totale sur plaque, concentrations en levures et en moisissures, coliformes totaux [E. coli et Salmonella spp.]) au sujet de plusieurs lots de l'extrait de vin rouge. Selon l'information fournie par Cyrex Nutrition, l'adjonction de l'extrait de vin rouge aux biscuits Praeventia n'augmenterait pas l'exposition aux agents pathogènes microbiens.

7. Nutrition

L'analyse nutritionnelle des biscuits Praeventia a démontré que l'adjonction de l'extrait de vin rouge n'a pas d'incidence sur leur composition immédiate (cendres, humidité, hydrates de carbone, lipides, protéines) et que leur composition en nutriments est comparable à celle des biscuits commerciaux traditionnels, bien que leur teneur en polyphénols, en resvératrol et en inuline soit plus élevée. Toutefois, ces teneurs sont comparables à celles d'autres aliments, comme indiqué ci-dessus.

La quantité de fibres (inuline) par portion satisfait aux conditions permettant le recours à l'allégation relative à la teneur en éléments nutritifs « source de fibres ».

8. Toxicologie

L'évaluation toxicologique a permis de conclure que la commercialisation au Canada des biscuits Praeventia avec extrait de vin rouge ne suscite aucune préoccupation sur le plan toxicologique.

Ces biscuits constituent un aliment nouveau en raison de l'adjonction de l'extrait de vin rouge dont ils font l'objet, lequel procure du resvératrol et d'autres polyphénols en teneurs comparables à celles d'autres produits de consommation courante comme le jus de raisin et le vin. Les raisins utilisés pour fabriquer l'extrait de vin rouge ne constituent pas une source de facteurs antinutritionnels ni de toxines. Outre la couleur issue de l'extrait de vin rouge, le produit ne contient aucun colorant alimentaire.

La très faible teneur en éthanol (0,08 %) du produit, un résidu du processus d'extraction, et la quantité de sulfites formés de manière endogène dans l'extrait de vin rouge de l'ordre de parties par milliard ne suscitent aucune préoccupation sur le plan toxicologique. Quant à l'inuline contenue dans le produit, elle augmente sa teneur en fibres et ne cause aucune inquiétude.

Une petite quantité de protéines du raisin se trouve dans le produit, mais il ne s'agit pas d'une source d'un quelconque allergène alimentaire prioritaire.

L'extrait de vin rouge contient des sulfites en une teneur pouvant atteindre 300 ppm. Ainsi, lorsque sa teneur dans le produit correspond à 0,062 %, les sulfites ne s'y trouvent qu'en une quantité négligeable (5,6 microgrammes par sachet de 30 g) ou 0,186 ppm. Outre la couleur issue de l'extrait de vin rouge, le produit ne contient aucun colorant alimentaire.

Santé Canada et le Comité mixte FAO/OMS d'experts des additifs alimentaires (JECFA) ont établi, pour les sulfites, une dose journalière admissible (DJA) globale pouvant atteindre 0,7 mg/kg de poids corporel. Ainsi, un adulte dont le poids corporel est de 60 kg peut consommer sans danger 42 mg de sulfite par jour et un enfant de 10 kg pourrait en consommer 7 mg quotidiennement. L'apport en sulfites issu d'un sachet de biscuits est de 125 fois inférieur à la DJA fondée sur le poids corporel et de 1 250 fois inférieur à l'apport admissible pour un enfant pesant 10 kg.

Bien que des sulfites soient présents dans le produit, à cause de la faible teneur en laquelle ils s'y trouvent, aucune préoccupation n'a été soulevée à leur égard en matière d'allergénicité ou d'intolérance, et figurer dans la liste des ingrédients est la seule exigence d'étiquetage imposée à leur endroit.

Conclusion :

Santé Canada ne s'oppose pas à la vente des biscuits Praeventia avec extrait de vin rouge en tant qu'aliments au Canada.

Le présent document sur les aliments nouveaux résume l'avis sur le produit visé par la Direction des aliments, Direction générale des produits de santé et des aliments, Santé Canada. Cet avis est fondé sur l'analyse détaillée des renseignements fournis par le requérant, conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux.

Pour obtenir plus de renseignements, veuillez communiquer avec :

Section des aliments nouveaux
Direction des aliments
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada, IA 2204A1
251, promenade Sir Frederick Banting
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
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