Bulletin pharmaceutique - Juillet 2007

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Le Programme des Services de santé non assurés (SSNA) fournit aux membres des Premières nations inscrits et aux Inuits reconnus au Canada des services de santé supplémentaires, dont des médicaments d'ordonnance et des médicaments en vente libre.

Visitez notre site Web à: www.santecanada.gc.ca/ssna

Définition des services

Médicaments couverts sans restriction

Les médicaments couverts sans restriction sont ceux qui figurent dans la Liste des médicaments du programme des SSNA et pour lesquels il n'existe aucun critère d'admissibilité ou obligation d'autorisation préalable.

Médicaments à usage restreint

Les médicaments à usage restreint sont jugés utiles dans certaines circonstances, ou encore font l'objet de restrictions ayant trait à la quantité ou à la fréquence d'administration. Ces médicaments ne sont couverts que si leur utilisation répond à des critères d'admissibilité précis.

Médicaments non ajouté à la liste

Les médicaments non inscrits au formulaire sont des médicaments qui ne sont pas inscrits à la Liste des médicaments du Programme des SSNA après un examen du Programme commun d'évaluation des médicaments (PCÉM) et/ou du Comité fédéral de pharmacie et de thérapeutique (CFPT). Ces médicaments ne seront pas couverts par le programme des SSNA parce que les résultats d'études publiées ne démontrent pas leur valeur clinique ou un rapport coût-efficacité supérieur à celui d'autres traitements. Une couverture peut être considérée dans des circonstances spéciales sur réception du « Formulaire de demande d'exception ». Les demandes sont étudiées en fonction de chaque cas.

Exclusions

Certains médicaments utilisés dans le traitement d'affections particulières ne sont pas considérés comme étant du ressort du Programme des SSNA et, en conséquence, ne sont pas couverts par celui-ci (par exemple, les cosmétiques et les agents anti-obésité). De même, certains médicaments seront exclus du Programme des SSNA, conformément aux recommandations du PCÉM ou du CFPT, parce que les résultats d'études publiées ne démontrent pas leur valeur clinique ou un rapport coût-efficacité supérieur à celui d'autres traitements, ou encore parce que les résultats d'études cliniques sont insuffisants pour justifier une couverture.

Nota : Le processus d'appel et la Politique d'approvisionnement d'urgence ne s'appliqueront pas aux médicaments exclus.

Ajouts à la liste des médicaments

Médicaments couverts sans restriction

1. (En vigueur depuis le 25 avril, 2007)
   Ciclésonide, aérosol-doseur, 100 mcg, 200 mcg (Alvesco MD - Altana Pharma Inc.)
   Alvesco ® est indiqué pour le traitement prophylactique de l'asthme répondant aux corticostéroides chez les patients âgés de 18 ans et plus.
   
2. (En vigueur depuis le 25 avril, 2007)
   Pamoate de triptoréline, flacon pour injection, 3,75 mg, 11,25 mg (Trelstar MD - Laboratoires Paladin Inc.)
   Trelstar ® est indiqué pour le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé (stade D2).

Nouveaux médicaments d'usage restreint

1. (Autorisation préalable exigée)
   (En vigueur depuis le 1 er avril, 2007)
   Acide zolédronique, solution injectable, 5 mg/100 mL (Aclasta MD - Novartis Pharma Canada Inc.)
   Pour le traitement de la maladie de Paget. La couverture sera accordée pour une dose pour une période de 12 mois.
2. (En vigueur depuis le 1 er juin, 2007)
   Darunavir, comprimé, 300 mg (Prezista MC - Janssen-Ortho Inc.)
   Pour le traitement du VIH chez les patients qui n'ont pas répondu ou ont eu des effets secondaires à 3 ou plus des inhibiteurs de la protéase inclus au formulaire.
3. (En vigueur depuis le 1 er juin, 2007)
   Emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil, comprimé, 200/300 mg (Truvada MC - Gilead Sciences Canada Inc.)
   Pour le traitement du VIH chez les patients qui ont subit des intolérances ou des effets secondaires avec différentes associations nucléosidiques incluant lamivudine plus un de ceux-ci: zidovudine, abacavir, stavudine ou didanosine.
4. (En vigueur depuis le 1 er juin, 2007)
   Étonogestrel et éthinylestradiol, anneau vaginal, 11,4 mg/2,6 mg (NuvaRing MC - Organon Canada Ltd.)
   Pour les patients qui sont intolérants aux contraceptifs oraux ou incapables de les prendre.
5. (En vigueur depuis le 1 er juin, 2007)
   Rituximab, fiole pour perfusion, 100 mg, 500 mg (Rituxan MD - Hoffman-La Roche Ltd.)
   Doit être prescrit par un rhumatologue pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde évolutive grave chez les adultes ayant montré une réponse inadéquate à un traitement avec un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Le traitement doit être associé au methotrexate. Rituximab ne doit pas être utilisé en association avec un anti-TNF.Un traitement de plus de six mois ne sera envisagé que chez les patients ayant répondu au traitement.
6. (En vigueur depuis le 1 er juin, 2007)
   Témozolomide, capsule, 5 mg, 20 mg, 100 mg, 250 mg (Temodal MD - Schering Canada Inc. )
   Pour le traitement concomitant à la radiothérapie chez les adultes atteints d'un glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqués, puis comme traitement d'entretien.
7. (En vigueur depuis le 1 er juin, 2007)
   Chlorure de trospium, comprimé, 20 mg (Trosec MC - Oryx Pharmaceuticals Inc.)
   Pour le traitement symptomatique de la vessie hyperactive se caractérisant par une urgence et fréquence mictionnelle ou une incontinence d'urgence ou toutes combinaisons de ces symtômes pour les patients chez qui l'oxubutynin s'est avérée inefficace ou mal tolérée.
8. (En vigueur depuis le 1 er juin, 2007)
   Voriconazole, comprimé, 50 mg, 200 mg (Vfend MC - Pfizer Canada Inc.)
   1. pour le traitement de l'aspergillose invasive
   2. pour le traitement de la candidémie invasive prouvée à la culture qui est documentée résistante au fluconazole

Médicaments d'usage restreint - critères modifiés

1. (Autorisation préalable exigée)
   (En vigueur en date du 1 er septembre, 2007)
   Toxine botulinum de type A, poudre pour solution, 100 unités (Botox MD - Allergan Inc.)
   1. Traitement du strabisme et le blépharospasme associé à la dystonie, y compris le blépharospasme essentiel bénin ou les troubles du nerf VII chez les patients âgés de 12 ans et plus.
   2. Traitement de la dystonie cervicale ( torticolis spasmodique).

Changement dans la couverture

1. (En vigueur en date du 1 er septembre, 2007)
   Chlorhydrate de flurazépam, capsule, 15 mg, 30 mg (Dalmane et génériques)
   Chlorhydrate de chlordiazépoxide, capsule, 5 mg, 10 mg, 25 mg (génériques)
   Clorazépate dipotassique, capsule, 3,75 mg, 7,5 mg, 15 mg (génériques)
   À partir du 1 er  septembre 2007, le flurazépam, le chlordiazépoxide et le clorazépate ne seront plus couverts par le programme de SSNA. Les patients qui recevaient du flurazépam, du chlordiazépoxide ou du clorazépate avant le 1 er  Juillet 2007 seront visés par une clause de droits acquis.

Médicaments non inscrits au formulaire

Les médicaments suivants ne seront pas inscrits à la Liste des médicaments du Programme des SSNA :

1. Adéfovir dipivoxil, comprimé, 10 mg (Hepsera MD - Gilead Sciences Canada Inc.)
2. Alendronate sodique et cholécalciférol, comprimé, 70 mg/70 mcg (Fosavance MC - Merck Frosst Canada Ltée)
3. Bésylate d'amlodipine et atorvastatine calcique, comprimé, 5/10 mg, 5/20 mg, 5/40 mg, 5/80 mg, 10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg, 10/80 mg (Caduet MC - Pfizer Canada Inc.)
4. Bromhydrate de darifénacine, comprimé, 7,5 mg, 15 mg (Enablex MD - Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.)
5. Oxalate d'escitalopram, comprimé, 10 mg, 20 mg (Cipralex MD - Lundbeck Canada Inc.)
6. Lansoprazole, comprimé à libération prolongée, 15 mg, 30 mg (Prevacid MD FasTab - Laboratoires Abbott Ltée)
7. Chlorhydrate de méthylphénidate, capsule à libération contrôlée, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg (Biphentin MD - Purdue Pharma)
8. Chlorure d'oxybutynine, comprimé à libération contrôlée, 10 mg, 15 mg (Uromax MD - Purdue Pharma)
9. Chlorhydrate de quinagolide, comprimé, 0,075 mg, 0,15 mg (Norprolac MD - Ferring Pharmaceuticals Inc.)
10. Ramipril et félodipine, comprimé, 2,5/2,5 mg, 5/5 mg (Altace MD Plus Felodipine - Sanofi-Aventis Canada Inc.)
11. Citrate de sildénafil, comprimé, 20 mg (Revatio MC - Pfizer Canada Inc.)
12. Succinate de solifénacine, comprimé, 5 mg, 10 mg (Vesicare MD - Astellas Pharma Canada Inc.)
13. Sorafénib, comprimé, 200 mg (Nexavar MD - Bayer Inc.)

Les indications suivantes ne seront pas inscrits à la Liste des médicaments du Programme des SSNA :

1. Adalimumab, solution pour injection, 40 mg (Humira MD - Laboratoires Abbott Ltée)
   Pour atténuer les signes et les symptômes de l'arthrite évolutive chez l'adulte atteint de rhumatisme psoriasique.
2. Bosentan monohydrate, comprimé, 62,5 mg, 125 mg (Tracleer MD - Actelion Pharmaceuticals Inc. )
   Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale.

Renseignements importants en matière d'innocuité

Santé Canada a récemment émis un avis concernant l'innocuité cardiaque d'Avandia. Pour plus d'information et pour tous autres avis de Santé Canada, veuillez vous référer au site Web de Santé Canada.