Mise à jour de la liste des médicaments - automne 2008

• Ajouts à la liste des médicaments
  • Médicaments couverts sans restriction
  • Nouveaux médicaments d'usage restreint
  • Liste spéciale de médicaments pour les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique
• Changements dans la couverture
  • Changements dans la couverture
  • Changements aux critères applicables aux prestations
• Médicaments non inscrits au formulaire
• Médicaments retirés du marché par le fabricant
• Modifications apportées au fabricant

Le Programme des Services de santé non assurés (SSNA) fournit aux membres des Premières nations inscrits et aux Inuits reconnus au Canada des services de santé supplémentaires, dont des médicaments d'ordonnance et des médicaments en vente libre.
Visitez notre site Web à : www.santecanada.gc.ca/ssna

Définition des services

Médicaments couverts sans restriction

Les médicaments couverts sans restriction sont ceux qui figurent dans la Liste des médicaments du programme des SSNA et pour lesquels il n'existe aucun critère d'admissibilité ou obligation d'autorisation préalable.

Médicaments d'usage restreint

Les médicaments à usage restreint sont jugés utiles dans certaines circonstances, ou encore font l'objet de restrictions ayant trait à la quantité ou à la fréquence d'administration. Ces médicaments ne sont couverts que si leur utilisation répond à des critères d'admissibilité précis.

Médicaments non ajoutés à la Liste

Les médicaments non inscrits au formulaire sont des médicaments qui ne sont pas inscrits à la Liste des médicaments du Programme des SSNA après un examen du Programme commun d'évaluation des médicaments (PCÉM) et/ou du Comité fédéral de pharmacie et de thérapeutique (CFPT). Ces médicaments ne sont pas couverts par le programme des SSNA parce que les données probantes publiées ne démontrent pas leurs valeurs cliniques ou la validité de leurs coûts comparés à d'autres traitements. Une couverture peut être considérée dans des circonstances spéciales sur réception du "Formulaire de demande d'exception". Les demandes sont étudiées en fonction de chaque cas.

Exclusions

Certains médicaments utilisés dans le traitement d'affections particulières ne sont pas considérés comme étant du ressort du Programme des SSNA et, en conséquence, ne sont pas couverts par celui-ci (par exemple, les cosmétiques et les agents anti-obésité). De même, certains médicaments sont exclus du Programme des SSNA, conformément aux recommandations du PCÉM ou du CFPT, parce que les données probantes publiées ne démontrent pas leurs valeurs cliniques, innocuité ou la validité de leurs coûts comparés à d'autres traitements ou encore parce que les données probantes sont insuffisants pour justifier une couverture.

Nota: Le processus d'appel et la Politique d'approvisionnement d'urgence ne s'appliqueront pas aux médicaments exclus.

Ajouts à la liste des médicaments

Médicaments couverts sans restriction

Médicaments provenant d'une seule compagnie

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02311658	AZE	ATACAND 32MG COMPRIM	01/09/2008
97799897	PMS	BD ULTRA-FINE PEN NEEDLE 29G	21/07/2008
02308908	NOV	DIOVAN HCT 320MG/12.5MG	01/09/2008
02308916	NOV	DIOVAN HCT 320MG/25MG	01/09/2008
97799597	ABB	FREESTYLE LITE BANDELETTE DE TEST 100	01/10/2008
97799596	ABB	FREESTYLE LITE BANDELETTE DE TEST 50	01/10/2008
44123035	HOD	SIDEKICK BG BANDELETTE DE TEST	01/10/2008
97799601	HOD	SIDEKICK BANDELETTE DE TEST	01/10/2008
99100412	HOD	SIDEKICK BANDELETTE DE TEST	01/10/2008
00950948	HOD	SIDEKICK BANDELETTE DE TEST	01/10/2008
00232467	PMS	VITAMINE B-1	11/07/2008
99100413	HOD	TRUETRACK BANDELETTE DE TEST	01/10/2008
00950957	HOD	TRUETRACK BANDELETTE DE TEST	01/10/2008

Médicaments provenant de plusieurs compagnies

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02297795	APX	APO-GLICLAZIDE MR 30MG COMPRIMÉ	18/08/2008
02295822	APX	APO-VALACYCLOVIR 500MG COMPRIMÉ	13/07/2008
02304163	NOP	NOVO-CLONIDINE 0.025MG COMPRIMÉ	11/08/2008
02307898	NOP	NOVO-OXYCODONE ACET 5/325MG COMPRIMÉ	01/10/2008
02310805	PMS	PMS-RABEPRAZOLE 10MG COMPRIMÉ EC	18/08/2008
02310813	PMS	PMS-RABEPRAZOLE 20MG COMPRIMÉ EC	18/08/2008
02297795	SDZ	APO-GLICLAZIDE MR 30MG COMPRIMÉ	18/08/2008
02269422	SDZ	SANDOZ-PAROXETINE 10MG COMPRIMÉ	18/08/2008
02269430	SDZ	SANDOZ-PAROXETINE 20MG COMPRIMÉ	18/08/2008
02269449	SDZ	SANDOZ-PAROXETINE 30MG COMPRIMÉ	18/08/2008

Nouveaux médicaments d'usage restreint

Médicaments provenant d'une seule compagnie

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02247823	GIL	HEPSERA 10MG COMPRIMÉ	27/08/2008

Autorisation préalable nécessaire.
Pour le traitement d'une infection à hépatite B chronique lorsque utilisé avec la lamivudine et chez les patients qui ont eu un échec à la lamivudine défini par une augmentation de l'AND du VHB de ≥ 1 log10 IU/mL au dessus du nadir, mesuré à deux différentes occasions dans une intervalle minimum de un mois et ce après les trois premiers mois de thérapie avec la lamivudine et quand un échec avec la lamivudine n'est pas relié à une piètre fidélité au traitement.

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02272504	SRO	RAPTIVA 150MG/FIOLE	27/08/2008

Autorisation préalable nécessaire.
Pour les patients ayant un psoriasis grave et débilitant qui répondent aux critères suivants :

1. La surface corporelle atteinte est >10% et/ou atteinte significative du visage, des mains, des pieds ou de la région génitale.
2. Échec, contre-indication ou intolérant au méthotrexate et à la cyclosporine.
3. Échec ou intolérant à la photothérapie ou, l'accès à la photothérapie est impossible.

La couverture initiale sera approuvée pour 12 semaines. Une prolongation de la couverture sera approuvée si le patient répond au traitement. Une réponse est définie lorsqu'un patient obtient une réduction de ≥75% du PASI (Psoriasis Area Severity Index) ou ≥ 50% de réduction du PASI avec ≥ 5 points d'amélioration du DLQI (Dermatology Life Quality Index) ou une réduction quantitative de la surface corporelle atteinte avec égard qualitatif aux régions du visage, des mains, des pieds ou de la région génitale.

Note : Les patients doivent être encouragés à transmettre leurs informations quant à l'efficacité et l'innocuité du médicament au programme de compilation des données au fabriquant (RESTORE). Le processus de collecte d'information sera géré par le client, le médecin et le fabriquant. L'inscription à ce programme n'est PAS obligatoire pour une autorisation de Raptiva.

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02282224	BMS	BARACLUDE 0.5MG COMPRIMÉ	27/08/2008

Autorisation préalable nécessaire.
Pour le traitement d'une infection à hépatite B chronique chez les patients ayant une cirrhose documentée par des radiographies ou des données histologiques et par une concentration de DNA du VHB au dessus de 2000IU/mL.

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02301881	FRS	ISENTRESS 400MG COMPRIMÉ	27/08/2008

Autorisation préalable nécessaire.
Pour le traitement d'une infection par le VIH chez les patients qui ont essayé des antirétroviraux et qui ont eu un échec à contrer la virulence et ce dû à une résistance à au moins un médicament de chacune des 3 principales classes d'antirétroviraux, soit inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs de la protéase.

Médicaments provenant de plusieurs compagnies

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02311925	RPH	RATIO-FENTANYL 12MCG/H TIMBRE CUTANÉ	25/08/2008

Autorisation préalable nécessaire.
Pour le traitement de la douleur chronique chez les patients qui ne répondent pas ou sont intolérants à au moins un produit oral à longue durée d'action et à libération prolongée, tel que la morphine, l'hydromorphone et l'oxycodone, malgré un titrage approprié de la dose et un traitement adjuvant, notamment des laxatifs et des antiémétiques.

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02300486	COB	CO PANTOPRAZOLE 40MG COMPRIMÉ	25/08/2008
02307871	PMS	PMS-PANTOPRAZOLE 40MG COMPRIMÉ	25/08/2008

Autorisation préalable nécessaire.
Seront couverts :

• en association avec d'autres produits, pour l'éradication de l'Hélicobacter pylori chez les personnes souffrant d'un ulcère peptique, (ulcère diagnostiqué par test respiratoire à l'urée, sérologie ou endoscopie) (traitement de 7-14 jours).

Seront aussi couverts si les conditions préalables sont confirmées :

• patient a essayé au minimum 30 jours Oméprazole (Losec^®) et
• patient a essayé au minimum 30 jours de Rabeprazole sodium (Pariet^®).

Un total de 60 jours d'essai devra être confirmé par le Profil médicamenteux.

• pour le traitement d'un ulcère gastrique ou duodénal qui a été confirmé. Ou
• pour le traitement des oesophagites par reflux gastrooesophagien bénigne ou modéré, si les patients n'ont pu tolérer ou n'ont pas obtenu de bons résultats après utilisation des antagonistes des récepteurs H2 pendant 4 semaines. Ou
• pour le traitement de première intention des oesophagites par reflux gastro-oesophagien graves et de leurs complications, pour une période maximale de 3 mois. La condition du patient devrait être réévaluée par examen endoscopique ou en diminuant graduellement la dose et en utilisant les antagonistes des récepteurs H2. Ou
• pour le traitement des ulcères associés à l'utilisation des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), lorsque la prise d'AINS doit se poursuivre. Ou
• pour la prévention des ulcères causés par les AINS chez les patients qui présentent des antécédents de complication d'ulcère, qui ont plus de 65 ans, en présence d'états comorbides comme une maladie cardio-vasculaire ou une coagulopathie; ou chez les patients qui prennent des médicaments qui augmentent les risques d'ulcères ou de saignements. Ou
• syndrome de Zollinger-Ellison*. Ou
• Oesophage de Barrett*. Ou
• oesophagite associée aux maladies du tissu conjonctif. Ou
• autres circonstances exceptionnelles, évaluées individuellement.

*Le diagnostic devra être confirmé par un spécialiste qualifié pour diagnostiquer et traiter cette condition.

Liste spéciale de médicaments pour les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique

Le médicament suivant sera inclus dans la liste spéciale de médicaments pour les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique :

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02288680	JNO	EPREX 30,000IU/0.75ML SYRINGE PRÉREMPLIE	22/08/2008

Changements dans la couverture

Changements dans la couverture

NIM	FAB	Nom de la marque	Couverture	Date d'entrée en vigueur
02240294	LIL	HUMALOG MIX 25 CARTRIDGE	retiré du formulaire	01/12/2008
02240295	LIL	HUMALOG MIX 25 PEN	retiré du formulaire	01/12/2008

Le Comité fédéral de pharmacie et thérapeutique a fait une revue des données probantes concernant l'utilisation de l'insuline lispro biphasique (Humalog Mix 25 et Humalog Mix 50) pour le traitement du diabète sucré. À cause d'un manque de données probantes de qualité démontant un avantage clinique de ces produits comparés aux thérapies répertoriées à notre Liste de médicaments, il a été recommandé que Humalog Mix 25 soit retiré de notre formulaire et que Humalog Mix 50 ne soit pas ajouté au formulaire.
Conséquemment, le 1^erdécembre 2008, Humalog Mix 25 sera retiré de la Liste des médicaments des SSNA et Humalog Mix 50 ne sera pas ajouté à la liste. Les clients qui ont reçu ces thérapies depuis le 1^erjuin 2008 seront visés par une clause de droits acquis.

NIM	FAB	Nom de la marque	Couverture	Date d'entrée en vigueur
02119579	AZC	LOSEC 10MG CAPSULE	médicament couvert sans restrictions	01/09/2008
00846503	AZC	LOSEC 20MG CAPSULE	médicament couvert sans restrictions	01/09/2008
02190915	AZC	LOSEC 20MG COMPRIMÉ	médicament couvert sans restrictions	01/09/2008

Dès le 1^er septembre, 2008, les produits Losec ci-haut mentionnés passeront de médicaments à usage restreint à médicaments couverts sans restriction.

Changements aux critères applicables aux prestations

NIM	FAB	Nom de la marque	Date d'entrée en vigueur
02229453		PANTOLOC 40MG COMPRIMÉ	01/12/2008
02165503		PREVACID 15MG CAPSULE	01/12/2008
02165511		PREVACID 30MG CAPSULE	01/12/2008

Dès le 1^erdécembre, 2008, les critères d'usage restreint pour le Pantoloc et le Prevacid seront :

Autorisation préalable nécessaire.
Seront couverts :

• en association avec d'autres produits, pour l'éradication de l'Hélicobacter pylori chez les personnes souffrant d'un ulcère peptique, (ulcère diagnostiqué par test respiratoire à l'urée, sérologie ou endoscopie) (traitement de 7-14 jours).

Seront aussi couverts si les conditions préalables sont confirmées :

• patient a essayé au minimum 30 jours Oméprazole (Losec^®) et
• patient a essayé au minimum 30 jours de Rabeprazole sodium (Pariet^®).

Un total de 60 jours d'essai devra être confirmé par le Profil médicamenteux.

• pour le traitement d'un ulcère gastrique ou duodénal qui a été confirmé. Ou
• pour le traitement des oesophagites par reflux gastrooesophagien bénigne ou modéré, si les patients n'ont pu tolérer ou n'ont pas obtenu de bons résultats après utilisation des antagonistes des récepteurs H2 pendant 4 semaines. Ou
• pour le traitement de première intention des oesophagites par reflux gastro-oesophagien graves et de leurs complications, pour une période maximale de 3 mois. La condition du patient devrait être réévaluée par examen endoscopique ou en diminuant graduellement la dose et en utilisant les antagonistes des récepteurs H2. Ou
• pour le traitement des ulcères associés à l'utilisation des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), lorsque la prise d'AINS doit se poursuivre. Ou
• pour la prévention des ulcères causés par les AINS chez les patients qui présentent des antécédents de complication d'ulcère, qui ont plus de 65 ans, en présence d'états comorbides comme une maladie cardio-vasculaire ou une coagulopathie; ou chez les patients qui prennent des médicaments qui augmentent les risques d'ulcères ou de saignements. Ou
• Syndrome de Zollinger-Ellison*. Ou
• Oesophage de Barrett*. Ou
• oesophagite associée aux maladies du tissu conjonctif. Ou
• autres circonstances exceptionnelles, évaluées individuellement.

*Le diagnostic devra être confirmé par un spécialiste qualifié pour diagnostiquer et traiter cette condition.

Médicaments non inscrits au formulaire

Les médicaments suivants ne seront pas inscrits à la Liste des médicaments du Programme des SSNA :

NIM	FAB	Nom de la marque
02239090	AZE	ATACAND 4MG COMPRIMÉ (CANDESARTAN)
02277166	PFR	BIPHENTIN 10MG CR CAPSULE (METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
02277131	PFR	BIPHENTIN 15MG CR CAPSULE (METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
02277158	PFR	BIPHENTIN 20MG CR CAPSULE (METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
02277174	PFR	BIPHENTIN 30MG CR CAPSULE (METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
02277182	PFR	BIPHENTIN 40MG CR CAPSULE (METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
02277190	PFR	BIPHENTIN 50MG CR CAPSULE (METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
02277204	PFR	BIPHENTIN 60MG CR CAPSULE (METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
02277212	PFR	BIPHENTIN 80MG CR CAPSULE (METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
02230769	RIV	DALMACOL LIQUIDE ORAL
02296314	SHG	ELAPRASE 2MG/ML (IDURSULFASE)
02240297	LIL	HUMALOG MIX 50 (HUMALOG MIX 50)
02297558	BCM	MEZAVANT 1.2G ER COMPRIMÉ (MESALAMINE)
02284863	GEE	MYOZYME 50MG/FIOLE (ALGLUCOSIDASE ALFA)
02266121	GWP	SATIVEX 25MG/25MG SPRAY (DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL)
02296659	BAR	SEASONALE 0.15MG/0.03MG COMPRIMÉ (LEVONORGESTREL/ESTRADIOL)
02288389	NOV	SEBIVO 600MG COMPRIMÉ (TELBIVUDINE)
02300192	AZE	SEROQUEL 200MG XR COMPRIMÉ (QUETIAPINE FUMARATE ER)
02300206	AZE	SEROQUEL 300MG XR COMPRIMÉ (QUETIAPINE FUMARATE ER)
02300214	AZE	SEROQUEL 400MG XR COMPRIMÉ (QUETIAPINE FUMARATE ER)
02300184	AZE	SEROQUEL 50MG XR COMPRIMÉ (QUETIAPINE FUMARATE ER)
02293404	SCH	SPRIAFIL 40MG/ML (POSACONAZOLE)
02295636	ENC	THELIN 100MG COMPRIMÉ (SITAXSENTAN SODIUM)
02296381	LBP	TRIDURAL 100MG ER COMPRIMÉ (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
02296403	LBP	TRIDURAL 200MG ER COMPRIMÉ (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
02296411	LBP	TRIDURAL 300MG ER COMPRIMÉ (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
00494879	RIV	VIPLEX AMPOULE (VITAMIN B/ IRON)
00784125	RIV	VITA 3B (VITAMIN B COMPLEX)
00784133	RIV	VITA 3B + C (VITAMIN B COMPLEX)
02286424	PFR	ZYTRAM XL 150MG COMPRIMÉ (TRAMADOL HYDROCHOLORIDE CR)
02286432	PFR	ZYTRAM XL 200MG COMPRIMÉ (TRAMADOL HYDROCHOLORIDE CR)
02286440	PFR	ZYTRAM XL 300MG COMPRIMÉ (TRAMADOL HYDROCHOLORIDE CR)
02286459	PFR	ZYTRAM XL 400MG COMPRIMÉ (TRAMADOL HYDROCHOLORIDE CR)

Médicaments retirés du marché par le fabricant

NIM	FAB	Nom de la marque
02289296	APX	APO-PERINDOPRIL 8MG COMPRIMÉ
02243643	ABB	KALETRA 133.3/33.3MG CAPSULE
00611212	SPH	MARINOL 10 MG CAPSULE
02024306	NOO	NOVOLIN GE 20/80 PENFILL
02024292	NOO	NOVOLIN GE 10/90 PENFILL

Modifications apportées au fabricant

NIM	Nom de la marque	Vieux FAB	Nouveau FAB
02247027	KEPPRA 250MG COMPRIMÉ	SCH	UCB
02247028	KEPPRA 500MG COMPRIMÉ	SCH	UCB
02247029	KEPPRA 750MG COMPRIMÉ	SCH	UCB