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Santé des Premières nations et des Inuits

Mises à jour de la liste des médicaments - Printemps 2010

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Le programme des Services de santé non assurés (SSNA) fournit aux membres des Premières nations inscrits et aux Inuits reconnus au Canada des services de santé supplémentaires, dont des médicaments d'ordonnance et des médicaments en vente libre. Visitez notre site Web à : www.santecanada.gc.ca/ssna

Définition des services

Médicaments couverts sans restriction
Les médicaments couverts sans restriction sont ceux qui figurent à la Liste des médicaments du programme des SSNA et pour lesquels il n'existe aucun critère d'admissibilité ou obligation d'autorisation préalable.
Médicaments d'usage restreint
Les médicaments à usage restreint sont jugés utiles dans certaines circonstances, ou encore font l'objet de Restrictions ayant trait à la quantité ou à la fréquence d'administration. Ces médicaments ne sont couverts que si leur utilisation répond à des critères d'admissibilité précis.
Médicaments non ajoutés à la Liste
Les médicaments non inscrits au formulaire sont des médicaments qui ne sont pas inscrits à la Liste des médicaments du Programme des SSNA après un examen du programme commun d'évaluation des médicaments (PCÉM) et/ou du Comité fédéral de pharmacie et de thérapeutique (CFPT). Ces médicaments ne sont pas couverts par le programme des SSNA parce que les données probantes publiées ne démontrent pas leurs valeurs cliniques ou la validité de leurs coûts comparés à d'autres traitements. Une couverture peut être considérée dans des circonstances spéciales après avoir reçu du practicien autorisé un "Formulaire de demande d'exception" complété. Les demandes sont étudiées en fonction de chaque cas.
Exclusions
Certains médicaments utilisés dans le traitement d'affections particulières ne sont pas considérés comme étant du ressort du programme des SSNA et, en conséquence, ne sont pas couverts (par exemple, les cosmétiques et les agents anti-obésité). De même, certains médicaments sont exclus du programme des SSNA, conformément aux recommandations du PCÉM ou du CFPT, parce que les données probantes publiées ne démontrent pas leurs valeurs cliniques, innocuité ou la validité de leurs coûts comparés à d'autres traitements ou encore parce que les données probantes sont insuffisantes pour justifier une couverture.

Nota: Le processus d'appel et la Politique d'approvisionnement d'urgence ne s'applique pas aux médicaments exclus.

NIM (Numéro d'identification de médicament)
FAB (Code de trois lettres servant à identifier le fabricant)
ST (Médicament de la Politique des Frais d'Exécution de l'Ordonnance à Court Terme)

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Ajouts à la liste des médicaments

Médicaments couverts sans restriction

Médicaments provenant d'une seule compagnie
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02283700 PMS STPRAXIS ASA EC 81MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02324997 ALL LUMIGAN RC 0.01% SOLUTION OPHTHALMIQUE 26-02-2010
02331624 ALC AZARGA 1%/0.5% SOLUTION OPHTHALMIQUE 08-03-2010
80006877 JAP WAMPOLE MINERAL CALCIUM LIQUIDE ORALE 03-03-2010
80015351 PHA STPRIVA CAL D FORTE COMPRIMÉ 22-02-2010
02239090 AZE STATACAND 4MG COMPRIMÉ 10-03-2010
02332922 AZE STATACAND PLUS 32MG/12.5MG COMPRIMÉ 12-03-2010
02332957 AZE STATACAND PLUS 32MG/25MG COMPRIMÉ 10-03-2010
02200864 ALC CILOXAN 0.3% POMMADE OPHTHALMIQUE 08-03-2010
02317966 ODN PURG-ODAN LIQUIDE ORALE 06-04-2010
02043394 WAY PREMARINE 0.3MG COMPRIMÉ 22-04-2010
02043408 WAY PREMARINE 0.625MG COMPRIMÉ 22-04-2010
02043424 WAY PREMARINE 1.25MG COMPRIMÉ 22-04-2010
02126559 AZE STIMDUR  60MG COMPRIMÉ 03-03-2010
02337835 NOV STSTALEVO 125/31.25/200MG COMPRIMÉ 08-03-2010
02337827 NOV STSTALEVO 75/18.75/200MG COMPRIMÉ 05-03-2010
80011134 WYE STCENTRUM JUNIOR COMPLETE COMPRIMÉ 16-02-2010
02321653 SEV STCOVERSYL PLUS HD 8MG/2.5MG COMPRIMÉ 26-03-2010
02317680 PED LAX-A-DAY 1G/G POUDRE 06-04-2010
Médicaments provenant de plusieurs compagnies
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02326841 DOM STDOM-AMLODIPINE 10MG COMPRIMÉ 19-03-2010
02326825 DOM STDOM-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02326833 DOM STDOM-AMLODIPINE 5MG COMPRIMÉ 19-03-2010
02280124 PFI STGD-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02326760 PMI STPHL-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02295148 PMS STPMS-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02331489 RIV STRIVA-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02330474 SDZ STSANDOZ AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02326817 ZYM STZYM-AMLODIPINE 10MG COMPRIMÉ 07-04-2010
02326795 ZYM STZYM-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ 07-04-2010
02326809 ZYM STZYM-AMLODIPINE 5MG COMPRIMÉ 07-04-2010
80003919 BMI STBIOCAL-D FORTE 500MG/400IU COMPRIMÉ 12-02-2010
02329204 RBY RAN-CEFPROZIL 125MG/5ML LIQUIDE ORALE 06-04-2010
02315955 PED ALLERGY RELIEF ES (CETIRIZINE) 10MG COMPRIMÉ 19-03-2010
02326086 PDL STDOCUSATE SODIUM 100MG  CAPSULE 18-03-2010
02330601 NOP STNOVO-ENALAPRIL 40MG COMPRIMÉ 26-03-2010
02332566 RBY STFOSINOPRIL 10MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02332574 RBY STFOSINOPRIL 20MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02331004 JAP STJAMP-FOSINOPRIL 10MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02331012 JAP STJAMP-FOSINOPRIL 20MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02294524 RBY STRAN-FOSINOPRIL 10MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02294532 RBY STRAN-FOSINOPRIL 20MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02310465 PDL PRO-GABAPENTIN 400MG  CAPSULE 11-03-2010
02311321 PDL STPRO-ISMN 60MG COMPRIMÉ 03-03-2010
02272830 APX STAPO-ISMN 60MG SR COMPRIMÉ 03-03-2010
02301288 PMS STPMS-ISMN 60MG ER COMPRIMÉ 03-03-2010
02309114 PMS PMS-LETROZOLE 2.5MG COMPRIMÉ 17-05-2010
02344815 SDZ SANDOZ-LETROZOLE 2.5MG COMPRIMÉ 17-05-2010
02281732 MEL MIRTAZAPINE 15MG COMPRIMÉ 19-03-2010
02314290 NOP NOVO-NARATRIPTAN 1MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02314304 NOP NOVO-NARATRIPTAN 2.5MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02322323 SDZ SANDOZ NARATRIPTAN 2.5MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02349167 MYL STMYLAN-NIFEDIPINE ER 30MG COMPRIMÉ 18-05-2010
09991054 WIL POLYETHYLENE GLYCOL 3350 POUDRE 06-04-2010
09991007 WIL POLYETHYLENE GLYCOL POUDRE 06-04-2010
02330954 JAP STJAMP-PRAVASTATIN 10MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02330962 JAP STJAMP-PRAVASTATIN 20MG COMPRIMÉ 12-02-2010
Médicaments provenant de plusieurs compagnies
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02330970 JAP STJAMP-PRAVASTATIN 40MG COMPRIMÉ 12-02-2010
80005770 PMT STPRENATAL & POSTPARTUM VITAMIN COMPRIMÉ 19-03-2010
02299062 PMI PHL-QUETIAPINE 100MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02299089 PMI PHL-QUETIAPINE 200MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02299054 PMI PHL-QUETIAPINE 25MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02299097 PMI PHL-QUETIAPINE 300MG COMPRIMÉ 06-04-2010
02331101 JAP STJAMP-RAMIPRIL 1.25MG  CAPSULE 12-02-2010
02331144 JAP STJAMP-RAMIPRIL 10MG  CAPSULE 12-02-2010
02331128 JAP STJAMP-RAMIPRIL 2.5MG  CAPSULE 12-02-2010
02331136 JAP STJAMP-RAMIPRIL 5MG  CAPSULE 12-02-2010
02295369 PMS STPMS-RAMIPRIL 1.25MG  CAPSULE 19-03-2010
02247919 PMS STPMS-RAMIPRIL 10MG  CAPSULE 19-03-2010
02247917 PMS STPMS-RAMIPRIL 2.5MG CAPSULE 19-03-2010
02247918 PMS STPMS-RAMIPRIL 5MG  CAPSULE 19-03-2010
02328305 RBY RBX-RISPERIDONE 0.25MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02328313 RBY RBX-RISPERIDONE 0.5MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02328321 RBY RBX-RISPERIDONE 1MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02328348 RBY RBX-RISPERIDONE 2MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02328364 RBY RBX-RISPERIDONE 3MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02328372 RBY RBX-RISPERIDONE 4MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02337746 APX STAPO-ROPINIROLE 0.25MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02337762 APX STAPO-ROPINIROLE 1MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02337770 APX STAPO-ROPINIROLE 2MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02337800 APX STAPO-ROPINIROLE 5MG COMPRIMÉ 12-02-2010
02326450 NOP NOVO-SALBUTAMOL HFA 100MCG INHALATEUR 10-02-2010
02303779 ZYM ZYM-SERTALINE 25MG CAPSULE 17-05-2010
02303817 ZYM ZYM-SERTALINE 100MG CAPSULE 17-05-2010
02303809 ZYM ZYM-SERTALINE 50MG CAPSULE 17-05-2010
02322498 PMS PMS-TESTOSTERONE 40MG CAPSULE 10-02-2010
02331705 APX APO-VENLAFAXINE XR 150MG CAPSULE 17-05-2010
02331683 APX APO-VENLAFAXINE XR 37.5MG CAPSULE 17-05-2010
02331691 APX APO-VENLAFAXINE XR 75MG CAPSULE 17-05-2010
80003575 PMT STVITAMIN B12 MCG COMPRIMÉ 17-05-2010
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Nouveaux médicaments d'usage restreint

Médicaments provenant d'une seule compagnie
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02252716 ALC CIPRODEX SOLUTION OTIQUE 01-03-2010

Médicament à usage restreint.

  1. pour enfants de 16 ans et moins (autorisation préalable non requise)
  2. pour otite moyenne aiguë avec otorrhée par tube de tympanostomie
  3. pour otite moyenne aiguë en présence de tube de tympanostomie ou une perforation connue de la membrane tympanique
Médicaments provenant d'une seule compagnie
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02296462 AST ADVAGRAF 0.5MG ER CAPSULE 02-03-2010
02296470 AST ADVAGRAF 1MG ER  CAPSULE 08-03-2010
02296489 AST ADVAGRAF 5MG ER  CAPSULE 08-03-2010

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement des greffés.

Médicaments provenant d'une seule compagnie
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02324776 CER SIMPONI 50MG/.5ML PRE-FILLED INJECTION 01-06-2010
02324784 CER SIMPONI 50MG/0.5ML AUTO INJECTION 01-06-2010

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire)

Critères pour la couverture initiale d'un an pour la POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, POLYARTHRITE PSORIASIQUE, SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE :

La couverture vise un traitement de 50mg de golimumab administré une fois par mois seulement si :

  1. Le médicament est prescrit par un rhumatologue ET
  2. Le patient a eu un test cutané à la tuberculine ET
  3. Servira au traitement de la réduction des signes et des symptômes des poussées évolutives des formes graves de la POLYARTHRITE RHUMATOÏDE :
    • Le patient est réfractaire au :
    • - méthotrexate en traitement hebdomadaire par voie parentérale (S.C. ou I.M.) de 20 mg ou plus (15 mg ou plus si le patient a plus de 65 ans) pendant plus de 8 semaines.
    • PLUS au moins 2 des critères suivants :
    • - Léflunomide : 20 mg par jour pendant 10 semaines OU
    • - Sels d'or : injections hebdomadaires pendant 20 semaines OU
    • - Cyclosporine : 2-5 mg/kg/ jour pour 12 semaines OU
    • - Azathioprine : 2-3 mg/kg/jour pendant 3 mois OU
    • - Sulfasalazine : au moins 2 g par jour pendant 3 mois
    • PLUS une des associations suivantes :
    • - Méthotrexate avec cyclosporine (essai d'au moins 4 mois avec l'association des deux médicaments) OU;
    • - Méthotrexate avec hydroxychloroquine et sulfasalazine (essai d'au moins 4 mois avec la trithérapie) OU;
    • - Méthotrexate avec des sels d'or (essai d'au moins 12 semaines) OU
    • - Patients qui ne tolèrent pas le méthotrexate ou présentent des contre-indications à l'utilisation du méthotrexate ou qui est réfractaire à une association d'au moins 2 antirhumatismaux modificateurs de la maladie ARMM OU
  4. Pour le traitement de la POLYARTHRITE PSORIASIQUE modéré à grave incluant au moins deux des critères suivants :
    • - Cinq jointures enflées ou plus
    • - Si moins de 5 jointures enflées, la présence d'une jointure enflée rapprochée des autres ou incluant le poignet ou la cheville est nécessaire
    • - Plus d'une jointure avec érosion sur rapport d'imagerie médicale
    • - Dactylite de deux doigts ou plus.
    • - Tenosynovite réfractaire à l'utilisation orale des AINS et d'injections de cortisone.
    • - Enthésite réfractaire à l'utilisation orale des AINS et d'injections de cortisone. (non demandé pour un talon d'Achille)
    • - Symptômes inflammatoires spinaux réfractaires à deux AINS (minimum quatre semaines d'essai chacun) et avoir un BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) plus grand que 4.
    • - Utilisation quotidienne de corticostéroïdes.
    • - Utilisation d'opioides > 12 heures par jour pour la douleur résultant de l'inflammation.
    • Le patient est réfractaire aux : AINS ET
    • - Méthotrexate : traitement hebdomadaire par voie parentérale (S.C. ou I.M.) de 20 mg ou plus (15 mg ou plus si le patient a plus de 65 ans) pendant plus de 8 semaines.
    • PLUS au moins un des critères suivants :
    • - Léflunomide : 20 mg par jour pendant 10 semaines OU
    • - Sels d'or : injections hebdomadaires pendant 20 semaines OU
    • - Cyclosporine : 2-5 mg/kg/jour pour 12 semaines OU
    • - Sulfasalazine : au moins 2 g par jour pendant 3 mois OU
  5. Pour le traitement de la SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE :
    • BASDAI > 4
    • Le patient est réfractaire à :
    • - un essai de trois mois d'au moins 3 AINS à dose maximale tolérée
    • Pour une jointure périphérique atteinte, le patient est réfractaire à
    • - Méthotrexate : traitement hebdomadaire par voie parentérale (S.C. ou I.M.) de 20 mg ou plus (15 mg ou plus si le patient a plus de 65 ans) pendant plus de 8 semaines ET
    • - Sulfasalazine : au moins 2 g par jour pendant quatre mois.

NOTE : Pour complication axiale, le patient n'a pas besoin d'avoir essayé le methotrexate ou la sulfasalazine

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Médicaments provenant de plusieurs compagnies
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02261766 SDZ SANDOZ-CALCITONIN 200U VAPORISATEUR 24-02-2010

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour les patients souffrant d'ostéoporose postménopausique si les biphosphonates et la raloxifène n'ont pas donné de bons résultats, sont contre- indiquées ou ne peuvent être tolérées.)

NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02330156 RBY RAN-FENTANYL MATRIX TIMBRE 100 26-02-2010
02330105 RBY RAN-FENTANYL MATRIX TIMBRE 12 25-02-2010
02330113 RBY RAN-FENTANYL MATRIX TIMBRE 25 26-02-2010
02330121 RBY RAN-FENTANYL MATRIX TIMBRE 50 26-02-2010
02330148 RBY RAN-FENTANYL MATRIX TIMBRE 75 26-02-2010

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement de la douleur chronique chez les patients qui ne répondent pas ou sont intolérants à au moins un produit oral à longue durée d'action, tel que la morphine, l'hydromorphone et l'oxycodone, malgré un titrage approprié de la dose et un traitement adjuvant, notamment des laxatifs et des antiémétiques.

Médicaments provenant de plusieurs compagnies
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02348500 NOV STNOVO-FINASTERIDE 5MG COMPRIMÉ 15-05-2010
02310112 PMS STPMS-FINASTERIDE 5MG COMPRIMÉ 18-05-2010
02316905 RAT STRATIO-FINASTERIDE 5MG COMPRIMÉ 18-05-2010
02322579 SDZ STSANDOZ-FINASTERIDE 5MG COMPRIMÉ 10-05-2010

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

  1. pour le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne chez les patients qui ne tolèrent pas ou n'ont pas répondu à un alpha-bloquant OR
  2. en utilisation combinée quand une monothérapie avec un alpha-bloquant est jugée insuffisante.
Médicaments provenant de plusieurs compagnies
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02307634 DOM STDOM-PIOGLITAZONE 15MG COMPRIMÉ 19-03-2010
02307642 DOM STDOM-PIOGLITAZONE 30MG COMPRIMÉ 19-03-2010
02307650 DOM STDOM-PIOGLITAZONE 45MG COMPRIMÉ 19-03-2010

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement des personnes diabétiques de type 2. Ce médicament pourra être utilisé chez les patients dont la glycémie n'est pas contrôlée adéquatement avec la metformine et les sulfonylurées, qui ne peuvent tolérer ces produits ou pour qui ces produits sont contre-indiqués.

Médicaments provenant de plusieurs compagnies
NIM FAB Nom de la marque Date d'entrée en vigueur
02298384 NOP STNOVO-RISEDRONATE 30MG COMPRIMÉ 22-03-2010
02298392 NOP STNOVO-RISEDRONATE 35MG COMPRIMÉ 22-03-2010
02298376 NOP STNOVO-RISEDRONATE 5MG COMPRIMÉ 22-03-2010

Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

  1. traitement de la maladie osseuse de Paget OU
  2. traitement de l'ostéoporose chez des patients de 60 ans et plus OU
  3. traitement de l'ostéoporose chez des patients présentant une fracture établie à la hanche ou à la colonne vertébrale ou d'autres fractures OU
  4. traitement de l'ostéoporose chez des patients ne présentant pas de signe de fracture, mais exposés à un risque élevé (> 20 %) de fracture sur 10 ans OU
  5. traitement de l'ostéoporose chez des patients qui présentent un risque modéré de fracture sur 10 ans ET qui reçoivent une corticothérapie générale d'une durée > 3 mois
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Médicaments non inscrits au formulaire

Les médicaments suivants ne seront pas inscrits à la Liste des médicaments du Programme des SSNA:
NIM FAB Nom de la marque
02319012 LEO XAMIOL .5MG/50MC GEL (CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE)

Changements

Démandes électroniques relatives à des médicaments

Veuillez prendre note que pour être examinée, toute demande relative à l'intégration d'un médicament à la Liste des médicaments des SSNA doit être soumise électroniquement au responsable du programme des SSNA à l'adresse suivante : NIHB.Drug.Submissions@hc-sc.gc.ca.

N'envoyez qu'un (1) seul exemplaire de la demande. Un accusé de réception électronique sera envoyé.

Auto approbation de médicaments

Le système de traitement des demandes de paiement d'ESI permet maintenant l'autoapprobation de médicaments déterminés pour lesquels une autorisation préalable est nécessaire. Le système vérifie si les conditions préalables au traitement médicamenteux sont remplies conformément aux critères applicables aux médicaments à usage restreint de la Liste des médicaments des SSNA.

L'autoapprobation des médicaments suivants sera permise en vertu du Programme des SSNA  :
L'ézétimibe (Ezetrol®)
Le dutastéride (Avodart®)
La pioglitazone (Actos® et ses équivalents génériques)
La minocycline (Minocin® et ses équivalents génériques)
Le finastéride (Proscar® et ses équivalents génériques)

Avis de changements

Les fabricants sont tenus d'informer le responsable du programme des SSNA de toutes modifications importantes apportées aux médicaments figurant sur la liste, notamment les changements au NIM, au nom du produit, au fabricant ou au distributeur, à l'indication, à la monographie du produit, à l'emballage, à la formulation, aux spécifications du fabricant ou à l'interruption d'un produit. Tout avis de changement doit être envoyé électroniquement à l'adresse NIHB.Drug.Submissions@hc-sc.gc.ca

Changements apportés à la liste des inhibiteurs de la pompe à protons

À compter du 5 juillet 2010, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPPs) deviendront des médicaments à usage restreint  au programme des SSNA  avec des restrictions de quantité et de fréquence (approbation préalable non requise).   Une approbation préalable n'est pas requise à moins que la quantité maximale soit dépassée.   Un maximum de 400 doses d'IPPIs sera permise pour 180 jours. Cette limite de quantité prend effet le jour de la première demande de paiement pour un IPP.

Les IPPs suivants deviendront médicaments à usage restreint sans besoin d' approbation préalable.

Losec® 10mg capsules, incluant les génériques
Losec® 20mg capsules,  incluant les génériques
Losec® 20mg comprimés,  incluant les génériques
Pariet® 10mg comprimés,  incluant les génériques
Pariet® 20mg comprimés,  incluant les génériques
Pantoloc® 40mg comprimés,  incluant les génériques
Prevacid® 15mg capsules,  incluant les génériques
Prevacid® 30mg capsules,  incluant les génériques

Les IPPs suivant deviendront médicaments à usage restreint avec approbation préalable requise et auront une limite de quantité:

Prevacid® Fastabs 15mg comprimés
Prevacid® Fastabs 30mg comprimés
Tecta® 40mg comrimés
Losec® 10mg comprimés, incluant les génériques

Les IPPs suivants demeureront médicaments d'exception et auront une limite de quantité:

Losec® Mups 10mg comprimés
Losec® Mups 20mg comprimés

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Changements apportés à la liste des antiviraux et antibiotiques

En raison du contexte particulier engendré par la récente pandémie de grippe H1N1, l'oseltamivir (Tamiflu®), le zanamivir (Relenza®), la moxifloxacine (Avelox®) et la lévofloxacine (Levaquin® et ses équivalents génériques) sont passés de médicaments d'exception à médicaments couverts sans restriction. À compter du 5 juillet 2010, ils figureront de nouveau sur la liste des médicaments d'exception. Exceptionnellement, il est possible d'effectuer une demande pour la couverture de ces médicaments en appelant le Centre des exceptions pour médicaments des SSNA au numéro 1-800-580-0950.

La lévofloxacine (Levaquin® et ses équivalents génériques) en concentrations de 250 mg et de 500 mg demeurera un médicament couvert sans restriction pour une période allant jusqu'à 14 jours, ne nécessitant pas d'autorisation préalable.

Mise à jour sur les exigences relatives à la présentation d'une demande concernant des médicaments génériques

Veuillez prendre connaissance de la mise à jour relative à la présentation des demandes concernant des médicaments génériques :

Lettre d'autorisation: Le fabricant doit fournir une lettre qui autorise le programme des SSNA à avoir accès à tous les renseignements concernant le produit détenu par Santé Canada ou le gouvernement d'une province ou d'un territoire au Canada, le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) ou l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS).

Justification de l'inscription éventuelle d'un médicament à la liste : le fabricant doit fournir un énoncé indiquant la raison justifiant l'admissibilité du nouveau médicament générique aux prestations, et une preuve à l'appui.

Renseignements généraux  : les renseignements supplémentaires devraient comprendre ce qui suit :

  • - Preuve que le produit a été approuvé par Santé Canada, comme un avis de conformité (AC) ou le numéro d'identification du médicament (NIM)
  • - Classification du produit selon deux systèmes :
    1. la classification pharmacothérapeutique de l'American Hospital Formulary Service (AHFS);
    2. la classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) de l'Organisation mondiale de la santé.

Renseignements relatifs au prix et information à caractère commercial : le fabricant devrait fournir des renseignements récents relatifs au prix du médicament.

** Veuillez envoyer toute demande concernant un médicament générique à l'adresse NIHB.Drug.Submissions@hc-sc.gc.ca. N'envoyez qu'un (1) seul exemplaire de la demande. Un accusé de réception électronique sera envoyé.**

Changement de critères

À compter de juin 2010, il y aura des changements concernant les critères de couverture pour Fosamax, Fosavance, Actonel et tous leurs génériques.

Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

  1. traitement de la maladie osseuse de Paget OU
  2. traitement de l'ostéoporose chez des patients de 60 ans et plus OU
  3. traitement de l'ostéoporose chez des patients de moins de 60 ans présentant une fracture établie à la hanche ou à la colonne vertébrale ou d'autres fractures OU
  4. traitement de l'ostéoporose chez des patients de moins de 60 ans ne présentant pas de signe de fracture, mais exposés à un risque élevé (> 20 %) de fracture sur 10 ans OU
  5. traitement de l'ostéoporose chez des patients de moins de 60 ans qui présentent un risque modéré de fracture sur 10 ans ET qui reçoivent une corticothérapie systémique de plus de 3 mois.
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Ajouts à la liste des médicaments de la politique des frais d'exécution de l'ordonnance à court terme

NIM Nom de la marque
02272830 APO-ISMN 60MG SR COMPRIMÉ
02337746 APO-ROPINIROLE 0.25MG COMPRIMÉ
02337762 APO-ROPINIROLE 1MG COMPRIMÉ
02337770 APO-ROPINIROLE 2MG COMPRIMÉ
02337800 APO-ROPINIROLE 5MG COMPRIMÉ
02239090 ATACAND 4MG COMPRIMÉ
02332922 ATACAND PLUS 32MG/12.5MG COMPRIMÉ
02332957 ATACAND PLUS 32MG/25MG COMPRIMÉ
80003919 BIOCAL-D FORTE 500MG/400IU COMPRIMÉ
80011134 CENTRUM JUNIOR COMPLETE COMPRIMÉ
02321653 COVERSYL PLUS HD 8MG/2.5MG COMPRIMÉ
02326086 DOCUSATE SODIUM 100MG CAPSULE
02326841 DOM-AMLODIPINE 10MG COMPRIMÉ
02326825 DOM-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ
02326833 DOM-AMLODIPINE 5MG COMPRIMÉ

NIM Nom de la marque
02307634 DOM-PIOGLITAZONE 15MG COMPRIMÉ
02307642 DOM-PIOGLITAZONE 30MG COMPRIMÉ
02307650 DOM-PIOGLITAZONE 45MG COMPRIMÉ
02332574 FOSINOPRIL 20MG COMPRIMÉ
02332566 FOSINOPRIL SODIUM COMPRIMÉ
02280124 GD-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ
02126559 IMDUR 60MG COMPRIMÉ
02331004 JAMP-FOSINOPRIL 10MG COMPRIMÉ
02331012 JAMP-FOSINOPRIL 20MG COMPRIMÉ
02330954 JAMP-PRAVASTATIN 10MG COMPRIMÉ
02330962 JAMP-PRAVASTATIN 20MG COMPRIMÉ
02330970 JAMP-PRAVASTATIN 40MG COMPRIMÉ
02331101 JAMP-RAMIPRIL 1.25MG CAPSULE
02331144 JAMP-RAMIPRIL 10MG CAPSULE
02331128 JAMP-RAMIPRIL 2.5MG CAPSULE
02331136 JAMP-RAMIPRIL 5MG CAPSULE
02349167 MYLAN-NIFEDIPINE ER 30MG COMPRIMÉ
02330601 NOVO-ENALAPRIL 40MG COMPRIMÉ
02348500 NOVO-FINASTERIDE 5MG COMPRIMÉ
02298384 NOVO-RISEDRONATE 30MG COMPRIMÉ
02298392 NOVO-RISEDRONATE 35MG COMPRIMÉ
02298376 NOVO-RISEDRONATE 5MG COMPRIMÉ
02326760 PHL-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ
02295148 PMS-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ
02310112 PMS-FINASTERIDE 5MG COMPRIMÉ
02301288 PMS-ISMN 60MG ER COMPRIMÉ
02295369 PMS-RAMIPRIL 1.25MG  CAPSULE
02247919 PMS-RAMIPRIL 10MG  CAPSULE
02247917 PMS-RAMIPRIL 2.5MG  CAPSULE
02247918 PMS-RAMIPRIL 5MG  CAPSULE
02283700 PRAXIS ASA EC 81MG COMPRIMÉ
80005770 PRENATAL & POSTPARTUM VITAMIN COMPRIMÉ
80015351 PRIVA CAL D FORTE COMPRIMÉ
02311321 PRO-ISMN 60MG COMPRIMÉ
02294524 RAN-FOSINOPRIL 10MG COMPRIMÉ
02294532 RAN-FOSINOPRIL 20MG COMPRIMÉ
02316905 RATIO-FINASTERIDE 5MG COMPRIMÉ
02331489 RIVA-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ
02330474 SANDOZ AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ
02322579 SANDOZ-FINASTERIDE 5MG COMPRIMÉ
02337835 STALEVO 125/31.25/200MG COMPRIMÉ
02337827 STALEVO 75/18.75/200MG COMPRIMÉ
80003575 VITAMIN B12 MCG COMPRIMÉ
02326817 ZYM-AMLODIPINE 10MG COMPRIMÉ
02326795 ZYM-AMLODIPINE 2.5MG COMPRIMÉ
02326809 ZYM-AMLODIPINE 5MG COMPRIMÉ
Date de modification : 2010-06-17

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