Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement de :

1. l'ostéoporose chez des patients de 60 ans et plus OU
2. la maladie osseuse de Paget OU
3. l'ostéoporose chez des patients présentant une fracture établie à la hanche ou à la colonne vertébrale ou d'autres fractures OU
4.  l'ostéoporose chez des patients ne présentant pas de signe de fracture, mais exposés à un risque élevé (> 20 %) de fracture sur 10 ans OU
5. l'ostéoporose chez des patients qui présentent un risque modéré de fracture sur 10 ans ET qui reçoivent une corticothérapie générale d'une durée > 3 mois

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement de l'hépatite C chronique chez le patient qui n'a jamais été traité ou qui a déjà été traité et qui rencontre tous les critères suivants (le patient doit rencontrer tous les critères pour pouvoir être évalué) :

1. Le génotype 1 du virus de l'hépatitis C (VHC)
2. Niveaux détectable de l'ARN du VHC dans les derniers six mois
3. Le patient n'est pas co-infecté au VIH
4. Le stage de la fibrosis doit être à F2 ou plus avancé (selon l'échelle de Metavir ou l'équivalent)
5. Pas de diagnostic de cirrhoses OU de maladie de foie compensée (cirrhose avec une score Child Pugh Score = A (5-6)

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement de l'hépatite C chronique chez le patient qui n'a jamais été traité ou qui a déjà été traité et qui rencontre tous les critères suivants (le patient doit rencontrer tous les critères pour pouvoir être évalué) :

1. Le génotype 1 du virus de l'hépatitis C (VHC)
2. Niveaux détectable de l'ARN du VHC dans les dernier six mois
3. Le patient n'est pas co-infecté au VIH
4. Le stage de la fibrosis doit être à F2 ou plus avancé (selon l'échelle de Metavir ou l'équivalent)
5. Pas de diagnostic de cirrhoses OU de maladie de foie compensée (cirrhose avec une score Child Pugh Score = A (5-6)

   Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

• Patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) de classe fonctionnelle III selon l'organisation mondiale de la santé (OMS), idiopathique (c'est-à-dire primaire), ou associée à une condition congénitale ou un problème de santé systémique (p. ex. maladie du tissu conjonctif) et confirmée par cathétérisme cardiaque droit; ET
•  dont la maladie ne répond pas au traitement par le citrate de sildénafil OU le tadalafil; OU
• pour lequel le citrate de sildénafil OU le tadalafil est contre-indiqué.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire)

La couverture s'étendra sur une période initiale d'un an pour les poussées évolutives des formes graves de la polyarthrite rhumatoïde à une dose de 400 mg pour la première semaine.

1. Le médicament est prescrit par un rhumatologue ET
2. Servira au traitement de la réduction des signes et des symptômes des poussées évolutives des formes graves de la POLYARTHRITE

RHUMATOÏDE:

Le patient est réfractaire au :

   • méthotrexate en traitement hebdomadaire par voie parentérale (S.C. ou I.M.) de 20 mg ou plus (15 mg ou plus si le patient a plus de 65 ans) pendant plus de 8 semaines.

PLUS au moins 2 des critères suivants :

• Léflunomide : 20 mg par jour pendant 10 semaines OU
• Sels d'or : injections hebdomadaires pendant 20 semaines OU
• Cyclosporine : 2-5 mg/kg/ jour pour 12 semaines OU
• Azathioprine : 2-3 mg/kg/jour pendant 3 mois OU
• Sulfasalazine : au moins 2 g par jour pendant 3 mois

PLUS une des associations suivantes :

• Méthotrexate avec cyclosporine (essai d'au moins 4 mois avec l'association des deux médicaments) OU;
• Méthotrexate avec hydroxychloroquine et sulfasalazine (essai d'au moins 4 mois avec la trithérapie) OU;
•  Méthotrexate avec des sels d'or (essai d'au moins 12 semaines) OU
• Méthotrexate avec leflunomide (essai d'au moins 8 semaines) OU
•   Patients qui ne tolèrent pas le méthotrexate ou présentent des contre-indications à l'utilisation du méthotrexate ou qui sont réfractaires à une association d'au moins 2 antirhumatismaux modificateurs de la maladie ARMM

Médicament à usage restreint (durée d'un an, autorisation préalable nécessaire).

Pour :

1. le traitement des patients ayant reçu un stent intracoronaire, après la mise en place du stent;
2. le traitement des patients qui présentent un syndrome coronaire aigu (angine instable ou IM sans surélévation du segment ST), en association avec de l'AAS.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

1. Pour le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne chez les patients qui ne tolèrent pas ou n'ont pas répondu à un alpha-bloquant; OU
2. En utilisation combinée quand une monothérapie avec un alpha-bloquant est jugée insuffisante.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement des condylomes acuminés (verrues génitales) de patients chez qui les traitements suivants ont échoué :

1. podophyllotoxine appliquée par le patient (solution de podofilox à 0,5 %); OU
2. résine de podophyllum appliquée par le fournisseur de soins (10 %-25 %)

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Traitement adjuvant dans  la prise en charge des crises d'épilepsie partielles réfractaires chez les patients qui :

1. sont soignés par un médecin expérimenté dans le traitement de l'épilepsie, ET
2. prennent actuellement deux antiépileptiques ou plus, ET
3. ont une intolérance confirmée à d'autres antiépileptiques ou ont essayé deux autres antiépileptiques qui se sont révélés inefficaces.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire)

Pour administration en association avec d'autres médicaments antiépileptiques dans le traitement des convulsions partielles chez les patients réfractaires suivant l'essai adéquat de deux médicaments antiépileptiques utilisés soit en monothérapie ou en association.

Médicament à usage restreint (il n'est pas nécessaire d'obtenir une autorisation préalable).

La couverture sera limitée à une durée de traitement maximale de 14 jours.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement de l'asthme :

1. en association avec les corticostéroïdes.
2. chez les patients asthmatiques qui ne sont pas bien contrôlés avec les corticostéroïdes en inhalation ou qui ne peuvent les tolérer.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement des greffés.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement des personnes diabétiques de type 2. Ce médicament pourra être utilisé chez les patients dont la glycémie n'est pas contrôlée adéquatement avec la metformine et les sulfonylurées, qui ne peuvent tolérer ces produits ou pour qui ces produits sont contre-indiqués

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour :

1. la prévention secondaire de l'ostéoporose chez les femmes qui n'ont pas obtenu le résultat escompté avec les biphosphonates.
2. la prévention secondaire de l'ostéoporose chez les femmes qui ont eu des antécédents de cancer du sein ou dont une parente au premier degré a souffert d'un cancer du sein

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement de :

1. Patient avec la maladie osseuse de Paget OU
2. Patient avec ostéoporose de 60 ans et plus OU
3. Patient avec ostéoporose de moins de 60 ans présentant une fracture établie à la hanche ou à la colonne vertébrale ou d'autres fractures OU
4. Patient avec ostéoporose ne présentant pas de signe de fracture, mais exposés à un risque élevé (> 20 %) de fracture sur 10 ans ou
5. Patient avec ostéoporose, de moins de 60 ans qui a reçu ou recevra un traitement de prednisone ≥7.5 mg par jour ou l'équivalent pour une période de ≥3 mois.  L'autorisation  sera pour une période de 1 an.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique chez les patients à risque*  qui présentent une fibrillation auriculaire non valvulaire ET pour qui:

1. un traitement anticoagulant s'est avéré non efficace# au bout d'un essai de 2 mois avec la warfarine (veuillez fournir une copie des documents sur le RIN pour les 2 derniers mois du traitement à la warfarine); OU
2. un traitement anticoagulant à la warfarine est contre indiqué; OU
3. un traitement anticoagulant n'est pas possible en raison d'une incapacité à suivre régulièrement l'état du patient au moyen de dosages du rapport international normalisé (RIN) (c. à d. aucun accès à des services de dosage du RIN dans un laboratoire, dans une clinique, dans une pharmacie ou à domicile)

Critères d'exclusion :

• Patients atteints d'une insuffisance rénale (ClCr ou TFGe < 30 mL/min); OU
• Patients âgés de ≥ 75 ans ET sans fonction rénale stable documentée; OU
• Patients atteints d'une cardiopathie valvulaire rhumatismale importante sur le plan hémodynamique, particulièrement les cas de rétrécissement mitral;
  OU
• Patients portant une valve cardiaque prothétique

Remarques

1. Par fonction rénale stable documentée, on entend une clairance de la créatinine ou un taux de filtration glomérulaire estimé qui a été maintenu pendant au moins 3 mois (c. à d. 30 49 mL/min pour une dose quotidienne de 15 mg ou ≥ 50 mL/min pour une dose quotidienne de 20 mg pendant au moins 3 mois).
2. Pour être jugé raisonnable, un essai avec la warfarine doit durer au moins 2 mois.
3. Comme l'insuffisance rénale peut accroître le risque d'hémorragie, la fonction rénale devrait faire l'objet d'un suivi régulier. Les autres facteurs pouvant accroître le risque d'hémorragie devraient aussi être évalués et suivis (veuillez vous reporter à la monographie de produit de Xarelto).
4. Les patients commençant un traitement au rivaroxaban devraient avoir facilement accès à des services médicaux pouvant traiter des événements hémorragiques majeurs.
5. À l'heure actuelle, il n'existe pas de données en faveur d'un effet anticoagulant adéquat du rivaroxaban chez les patients atteints d'une valvulopathie rhumatismale ou portant une valve cardiaque prothétique; le rivaroxaban n'est donc pas recommandé dans ces populations.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire)

1. pour le traitement d'appoint des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaux chez les adultes et chez les enfants de 4 ans et plus, quand le médicament est prescrit par un neurologue ou un spécialiste d'expérience
2. L'utilisation d'au moins deux antiépileptiques d'appoint n'a pas donné de résultat ou est contre-indiquée chez le patient ou le patient est intolérant à au-moins deux antiépileptiques d'appoint

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire)

Pour le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2 qui : 

• n'ont pas réussi à maîtriser leur glycémie ou qui ont présenté une intolérance dans le cadre d'un essai adéquat de la metformine ET d'une sulfonylurée.

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement de l'hépatite C chronique chez le patient qui n'a jamais été traité ou qui a déjà été traité et qui rencontre tous les critères suivants (le patient doit rencontrer tous les critères pour pouvoir être évalué) :

1. Le génotype 1 du virus de l'hépatitis C (VHC)
2. Niveaux détectable de l'ARN du VHC dans les derniers six mois
3. Le patient n'est pas co-infecté au VIH
4. Le stage de la fibrosis doit être à F2 ou plus avancé (selon l'échelle de Metavir ou l'équivalent)
5. Pas de diagnostic de cirrhoses OU de maladie de foie compensée (cirrhose avec une score Child Pugh Score = A (5-6)

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour :

1. le traitement des patients adultes atteints de glioblastome multiforme ou d'un astrocytome anaplasique, chez lesquels on a pu démontrer des évidences de récidive ou de progression de la maladie après traitement type (résection, radiothérapie et chimiothérapie).
2. le traitement concomitant à la radiothérapie chez les adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqués, puis comme  traitement d'entretien.