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Remboursement de frais - En vertu de la Loi sur la procréation assistée

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Table des matières

1. Introduction

La Loi sur la procréation assistée (la Loi), adoptée par le Parlement le 29 mars 2004, régit le domaine de la procréation assistée et la recherche connexe. Elle interdit les pratiques de procréation assistée inacceptables et prévoit la réglementation d'activités ainsi que la délivrance d'autorisations relatives à l'exercice des activités réglementées. La Loi prévoit également l'établissement de l'Agence canadienne de contrôle de la procréation assistée (l'Agence), qui sera responsable de la délivrance d'autorisations de même que du respect et de l'exécution des dispositions de la Loi et de ses règlements.

Une des interdictions de la Loi porte sur l'achat de spermatozoïdes ou d'ovules à un donneur. Cette interdiction est fondée sur le principe voulant que les fonctions reproductives de l'homme et de la femme ne doivent pas être commercialisées. Au cours des consultations qui ont mené à l'établissement de la Loi, les Canadiens ont fait une large place à ce principe. Le remboursement des frais acquittés dans le cadre d'un don de spermatozoïdes ou d'ovules est toutefois autorisé à titre d'activité réglementée en vertu de l'article 12 de la Loi, à condition qu'il soit fait conformément aux règlements applicables et à une autorisation.

Objet du document

Le présent document de consultation vise à obtenir des commentaires de la part des Canadiens quant aux options possibles relatives à la réglementation et à la délivrance d'autorisations pour le remboursement des frais encourus :

  • dans le cadre du don de spermatozoïdes ou d'ovules;
  • pour l'entretien ou le transport d'un embryon in vitro;
  • par une mère porteuse.

Ce document transmet des renseignements pertinents et établit le contexte en vue de l'obtention de commentaires. Ceux-ci orienteront les prochaines étapes du processus d'élaboration du règlement.

La consultation publique est obligatoire en vertu de la politique de réglementation du gouvernement du Canada. En fonction des commentaires obtenus, Santé Canada rédigera un projet de règlement, lequel sera par la suite publié dans la partie I de la Gazette du Canada de même que sur le site Web de Santé Canada en vue d'obtenir des commentaires de la part du public. À la suite de ces consultations, le projet de règlement fera l'objet d'un examen parlementaire et sera assujetti à l'approbation ministérielle. Une fois le règlement publié dans la partie II de la Gazette du Canada, celui-ci passera en loi au moment indiqué dans la réglementation.

Pour plus de renseignements sur le processus d'élaboration du règlement, veuillez consulter le site Web suivant : Processus d'élaboration du règlement.

2. Comment participer

Une consultation publique permet au gouvernement de connaître l'avis des Canadiens sur une question. Les réponses obtenues dans le cadre des consultations aident à élaborer des politiques, des programmes, des règlements et des lois qui tiennent compte des préoccupations des Canadiens.

Veuillez nous faire part de vos commentaires en répondant aux questions du document. Nous examinerons attentivement tous ceux obtenus au moment d'élaborer les règlements. Vous pouvez émettre vos commentaires en ligne en répondant aux questions des parties A et B du cahier de consultation. Vous pouvez également les transmettre par courrier électronique à l'adresse ahr-pa@hc-sc.gc.ca, par télécopieur au numéro 819-934-1828 ou par courrier à l'adresse suivante :

Bureau de mise en oeuvre procréation assistée
Santé Canada
200, Promenade du Portage, pièce 350
Gatineau (Québec)
Indice de l'adresse: 7002A
K1A 0K9

Pour toute question, veuillez appeler le 819-934-1830.

La Loi sur la procréation assistée peut être consultée à l'adresse suivante : Le lien suivant vous amène à une autre site Web Loi sur la procréation assistée ( 2004, ch. 2 ).

3. Défendre les valeurs des Canadiens

La Loi sur la procréation assistée, qui a reçu la sanction royale le 29 mars 2004, constitue un cadre législatif visant à protéger la santé et la sécurité des Canadiens ayant recours à la procréation assistée et celles de leurs enfants, tout en servant les intérêts généraux des Canadiens.

La commercialisation des fonctions reproductives de l'homme et de la femme n'est pas en accord avec les valeurs canadiennes. Les Canadiens sont convaincus que la vie humaine est un don qui ne doit pas être acheté et vendu ni perçu à titre de bien de consommation. Un des principes directeurs de la Loi consiste à empêcher le commerce des fonctions reproductives de l'homme et de la femme. À cette fin, l'alinéa 2f) de la Loi énonce ce qui suit :

2. Le Parlement du Canada reconnaît et déclare ce qui suit :
f) la commercialisation des fonctions reproductives de la femme et de l'homme ainsi que l'exploitation des femmes, des hommes et des enfants à des fins commerciales soulèvent des questions de santé et d'éthique qui en justifient l'interdiction;

Prenant appui sur ce principe, l'article 6 de la Loi, entré en vigueur le 22 avril 2004, interdit la rétribution de la mère porteuse et fixe l'âge minimum de celle-ci. L'article 6 énonce ce qui suit :

6. (1) Il est interdit de rétribuer une personne de sexe féminin pour qu'elle agisse à titre de mère porteuse, d'offrir de verser la rétribution ou de faire de la publicité pour le versement d'une telle rétribution.

(2) Il est interdit d'accepter d'être rétribué pour obtenir les services d'une mère porteuse, d'offrir d'obtenir ces services moyennant rétribution ou de faire de la publicité pour offrir d'obtenir de tels services.

(3) Il est interdit de rétribuer une personne pour qu'elle obtienne les services d'une mère porteuse, d'offrir de verser cette rétribution ou de faire de la publicité pour le versement d'une telle rétribution.

(4) Nul ne peut induire une personne de sexe féminin à devenir mère porteuse ni lui conseiller de le devenir, ni pratiquer un acte médical pour aider une personne de sexe féminin à devenir mère porteuse, s'il sait ou a des motifs de croire qu'elle a moins de vingt et un ans.

(5) Le présent article ne porte pas atteinte à la validité, en vertu du droit provincial, de toute entente aux termes de laquelle une personne accepte d'être mère porteuse.

De plus, l'article 7 de la Loi, également entré en vigueur le 22 avril 2004, interdit l'achat de spermatozoïdes ou d'ovules de même que l'achat ou la vente d'embryons in vitro. Puisque ces interdictions ne sont pas rétroactives, les spermatozoïdes, ovules ou embryons in vitro actuellement entreposés pour lesquels un paiement a été effectué avant le 22 avril 2004 ne contreviennent pas à l'article 7.

7. (1) Il est interdit d'acheter ou d'offrir d'acheter des ovules ou des spermatozoïdes à un donneur ou à une personne agissant en son nom, ou de faire de la publicité pour un tel achat.

(2) Il est interdit : a)d'acheter ou d'offrir d'acheter un embryon in vitro ou de faire de la publicité pour un tel achat; b)de vendre ou d'offrir de vendre un embryon in vitro ou de faire de la publicité pour une telle vente.

Le don altruiste correspond aux valeurs canadiennes voulant que les organes ou tissus humains soient offerts à titre de don pour les personnes dans le besoin. Bien que, comme nous l'avons vu précédemment, la Loi interdise le paiement en vue de l'obtention de spermatozoïdes, d'ovules, d'embryons in vitro ou des services d'une mère porteuse, il est reconnu que certains frais doivent être supportés par les donneurs de spermatozoïdes et d'ovules, par les personnes chargées de l'entretien ou du transport des embryons in vitro et par les mères porteuses, pour agir à ce titre. Ainsi, lorsque l'article 12 entrera en vigueur 1, il prévoira le remboursement des frais acquittés, conformément aux règlements et à une autorisation. D'autres dispositions permettront également le remboursement offert à une mère porteuse compte tenu de la perte de revenu de travail. L'article 12 prévoit ce qui suit :

12. (1) Il est interdit, sauf en conformité avec les règlements et avec une autorisation, de rembourser les frais supportés : a)par un donneur pour le don d'un ovule ou d'un spermatozoïde; b)par quiconque pour l'entretien ou le transport d'un embryon in vitro; c) par une mère porteuse pour agir à ce titre.

(2) Il est interdit de rembourser les frais visés au paragraphe (1) s'ils ne font pas l'objet d'un reçu.

(3) Il est interdit de rembourser à une mère porteuse la perte de revenu de travail qu'elle subit au cours de sa grossesse, sauf si les conditions suivantes sont respectées : a)un médecin qualifié atteste par écrit que le fait, pour la mère porteuse, de continuer son travail peut constituer un risque pour la santé de celle-ci, de l'embryon ou du foetus; b)le remboursement est effectué conformément aux règlements et à une autorisation.

4. Ce que nous avons entendu à ce jour

Les 5 et 6 novembre 2004, Santé Canada a tenu un atelier de consultation sur le remboursement des frais supportés par les donneurs de spermatozoïdes et d'ovules. Les participants comprenaient des représentants des cliniques de fertilité et des banques de sperme, des professionnels de la santé et des représentants des organisations non gouvernementales. L'atelier visait à rassembler des renseignements sur les pratiques préconisées par les cliniques et les banques de sperme relativement au don de spermatozoïdes ou d'ovules de même que sur le remboursement des frais. Il a également permis la participation des intervenants tôt dans le processus d'élaboration des règlements.

Dans le cadre de cet atelier, Santé Canada a présenté un exposé sur l'intention de la politique de remboursement des frais. Les participants ont fait part de leurs préoccupations relatives aux conséquences de l'article 12 sur l'approvisionnement en spermatozoïdes et en ovules provenant de donneurs au Canada. Ils se sont vus demander d'établir les frais supportés par ces donneurs de même que de faire état des questions administratives découlant du remboursement de ces frais.

Les participants étaient tous d'accord pour que Santé Canada dresse une liste de frais dont ils pourraient se servir à titre indicatif. La plupart d'entre eux étaient d'avis que l'imposition d'une limite réglementée quant au montant des frais n'était pas nécessaire et que les cliniques, qui remboursent ces frais, devaient pouvoir établir leurs propres limites.

Les propositions de politiques et possibilités relatives à la réglementation du remboursement des frais ci-dessous sont fondées sur les commentaires émanant de cet atelier de consultation de même que d'autres consultations auprès des intervenants. Veuillez visiter le site Web suivant pour le rapport sur l'atelier : Atelier sur le remboursement des frais pour les donneurs de sperme et d'ovules

5. Propositions relatives aux règlements et à l'autorisation du remboursement de frais

L'article 12 exige que le remboursement de frais soit effectué conformément aux règlements et à une autorisation. La partie A du présent document fait état des catégories proposées de frais acquittés admissibles au remboursement de même que de la proposition relative au remboursement offert à une mère porteuse compte tenu de la perte de revenu de travail. La partie B présente quant à elle le système de délivrance d'autorisations proposé.

Partie A: Choix de catégories de frais admissibles

Remboursement de frais relatifs au don de spermatozoïdes ou d'ovules, à l'entretien ou au transport d'embryons in vitro et à la mère porteuse

Santé Canada propose des catégories de frais acquittés admissibles au remboursement par des personnes autorisées en lien avec un don de spermatozoïdes ou d'ovules, l'entretien ou le transport d'embryons in vitro et la maternité de substitution. Leur utilisation apporterait de la souplesse du point de vue pratique tout en offrant un cadre transparent pour le remboursement des frais.

Les règlements exigeront que les frais soient raisonnables 2, prouvés à l'aide d'un reçu et, le cas échéant, remboursés uniquement lorsqu'ils ne sont pas remboursables aux termes du régime d'assurance-maladie provincial ou territorial ni d'un régime privé ou relatif à l'emploi. Les règlements détermineront les catégories de frais admissibles au remboursement à la suite de la présentation de reçus; il n'existe toutefois aucune obligation de rembourser les frais.

Catégories proposées de frais liés au don de spermatozoïdes

Les catégories constituent des secteurs de frais admissibles au remboursement lorsqu'ils sont directement liés au don de spermatozoïdes :

  • frais de déplacement (tels le transport, les repas et l'hébergement)
  • coûts associés au gardiennage d'enfants (en vue de se présenter aux rendez-vous en clinique)
  • services de counselling
  • services de soins de santé (offerts et prescrits par des fournisseurs de soins de santé)

Questions:

1. Selon vous, y a-t-il des catégories supplémentaires ou alternatives qui ont été oubliées? Dans l'affirmative, veuillez préciser les catégories manquantes et expliquer votre raisonnement.

2. Y a-t-il des catégories de frais qui devraient être supprimées? Dans l'affirmative, veuillez préciser lesquelles et expliquer votre choix.

Catégories proposées de frais liés au don d'ovules

Les catégories constituent des secteurs de frais admissibles au remboursement lorsqu'ils sont directement liés au don d'ovules :

  • frais de déplacement (tels le transport, les repas et l'hébergement)
  • coûts associés au gardiennage d'enfants (en vue de se présenter aux rendez-vous en clinique et chez le médecin et pour les traitements médicaux)
  • médicaments
  • services de counselling
  • services de soins de santé (offerts et prescrits par des fournisseurs de soins de santé)

Questions:

1. Selon vous, y a-t-il des catégories supplémentaires ou alternatives qui ont été oubliées? Dans l'affirmative, veuillez préciser les catégories manquantes et expliquer votre raisonnement.

2. Y a-t-il des catégories de frais qui devraient être supprimées? Dans l'affirmative, veuillez préciser lesquelles et expliquer votre choix.

Catégories proposées de frais liés à la mère porteuse

Les catégories constituent des secteurs de frais admissibles au remboursement lorsqu'ils sont directement liés à la mère porteuse :

  • frais de déplacement (tels le transport, les repas et l'hébergement)
  • médicaments
  • vêtements de maternité
  • coûts associés au gardiennage d'enfants (en vue de se présenter aux rendez-vous à une mère clinique et chez le médecin, pour les traitements médicaux et l'accouchement)
  • services juridiques indépendants
  • services de counselling
  • services de soins de santé (offerts et prescrits par des fournisseurs de soins de santé)

Questions:

1. Selon vous, y a-t-il des catégories supplémentaires ou alternatives qui ont été oubliées? Dans l'affirmative, veuillez préciser les catégories manquantes et expliquer votre raisonnement.

2. Y a-t-il des catégories de frais qui devraient être supprimées? Dans l'affirmative, veuillez préciser lesquelles et expliquer votre choix.

Remboursement des frais relatifs à l'entretien et au transport des embryons in vitro

Règle générale, le processus de fécondation in vitro engendre la création de plusieurs embryons. Il est possible que le nombre d'embryons in vitro créés dépasse les besoins aux fins de reproduction des personnes ou du couple pour qui ils ont été créés. Dans certains cas, la personne ou le couple peut choisir d'en faire don à un tiers à des fins de reproduction, à un chercheur aux fins de recherches ou en vue d'améliorer les procédures de procréation assistée ou d'émettre des directives à cet égard. Une fois le consentement au don des embryons in vitro obtenu de la part de la personne ou du couple, ceux-ci ou la clinique peuvent avoir à débourser des frais pour l'entretien ou le transport de ces embryons vers la personne à qui ils sont donnés. Ces frais ne sont pas remboursables, à moins qu'ils ne soient conformes au règlement et à une autorisation. La personne qui fournit les embryons in vitro peut se voir rembourser les frais associés à leur entretien ou leur transport si ces derniers sont admissibles et accompagnés d'un reçu. Il n'existe cependant aucune obligation de rembourser ces frais.

Catégories proposées de frais liés à l'entretien d'embryons in vitro

Les catégories constituent des secteurs de frais admissibles au remboursement lorsqu'ils sont engagés dans le cadre de l'entretien d'un embryon in vitro :

  • frais relatifs à la cryopréservation
  • frais d'entreposage

Questions:

1. Y a-t-il d'autres frais engagés dans le cadre de l'entretien d'un embryon in vitro qui devraient être pris en compte en vue d'un remboursement? Dans l'affirmative, veuillez préciser lesquels et expliquer votre choix.

Catégories proposées de frais liés au transport d'embryons in vitro

Les catégories constituent des secteurs de frais admissibles au remboursement lorsqu'ils sont engagés dans le cadre du transport d'embryons in vitro :

  • frais d'administration relatifs à la préparation de l'embryon en vue du transport
  • coûts du personnel de laboratoire chargé de préparer l'embryon et d'effectuer le transfert de conteneurs
  • coût du contenant (expéditeur étanche)
  • coûts relatifs à la préparation du contenant d'expédition
  • coût des services de messagerie et de transport

Questions:

1. Selon vous, y a-t-il des catégories supplémentaires qui ont été oubliées? Dans l'affirmative, veuillez préciser les catégories manquantes et expliquer votre raisonnement.

2. Y a-t-il des catégories de frais qui devraient être supprimées? Dans l'affirmative, veuillez préciser lesquelles et expliquer votre choix.

Remboursement offert à une mère porteuse compte tenu de la perte de revenu de travail

Le paragraphe 12(3) de la Loi prévoit qu'une mère porteuse puisse obtenir un remboursement compte tenu de la perte de revenu de travail qu'elle subit au cours de sa grossesse, à condition qu'un médecin qualifié atteste par écrit que le fait de continuer son travail peut constituer un risque pour sa santé, pour celle de l'embryon ou du foetus et que le remboursement est effectué conformément aux règlements et à une autorisation.

Il est suggéré que la perte de revenu de travail d'une mère porteuse fasse l'objet d'un remboursement uniquement lorsqu'elle n'est pas couverte ou remboursable aux termes d'une assurance-emploi, d'une assurance-invalidité ou d'un supplément au revenu ou encore d'un régime de revenu accordés par les gouvernements fédéral, provinciaux ou territoriaux ou provenant du secteur privée. Les règlements fixeront une méthode servant à déterminer le montant pouvant faire l'objet d'un remboursement à la suite de la présentation de reçus; il n'existe toutefois aucune obligation de rembourser la perte de revenu.

Proposition de remboursement offert à une mère porteuse compte tenu
de la perte de revenu de travail

Une mère porteuse peut être remboursée relativement à une perte de revenu de travail pour un montant qui ne peut être supérieur à celui qu'elle aurait reçu de son employeur ou à titre de travailleuse autonome au cours de la période de congé de maladie attesté. Il lui faudra fournir une preuve de revenu, telle un talon de chèque de paye ou autres reçus, dans le but d'être admissible au remboursement.

Par exemple :

Un praticien qualifié atteste (par écrit) que le fait, pour la mère porteuse, de continuer son travail peut constituer un risque pour la santé de celle-ci, de l'embryon ou du foetus.

Cette mère porteuse gagne normalement 1 000 $ par période de paye.

Elle a présenté une demande d'assurance-emploi (AE), qui lui fournit 300 $ en prestations d'emploi pendant la même période que sa paye habituelle.

Ainsi, une personne autorisée à faire des remboursements peut rembourser cette mère porteuse jusqu'à concurrence de 700 $ pour la période couvrant son congé attesté.

(Paye habituelle) moins (autres sources de revenu connexe) égale (remboursement maximum admissible)

Par conséquent, 1 000 $ - 300 $ = 700 $ pour cette période de paye.

Questions:

1. Cette méthode de détermination de la perte de revenu de travail est-elle appropriée? Dans la négative, veuillez expliquer votre réponse.

2. Existe-t-il une autre méthode de détermination de la perte de revenu de travail susceptible d'être plus appropriée? Dans l'affirmative, veuillez préciser et expliquer votre réponse.

Partie B : Options pour la délivrance d'autorisations quant au remboursement des frais

Comme il a précédemment été décrit, il est interdit, en vertu de la Loi, de rembourser les frais relatifs à un don de spermatozoïde, d'un ovule ou d'un embryon in vitro ou à une mère porteuse à moins que le remboursement ne soit effectué avec une autorisation ou en conformité avec les règlements. Dans la présente section, nous cherchons à recevoir une rétroaction au sujet des propositions portant sur l'autorisation des quatre activités remboursables présentées à l'article 12 de la Loi, notamment les qualifications requises pour obtenir une autorisation de remboursement, la durée des autorisations ainsi qu'une proposition concernant les autorisations d'établissement.

La délivrance d'autorisations en vertu de la Loi sur la procréation assistée

La Loi fournit un cadre pour un système de délivrance d'autorisations qu'administrera l'Agence. Ces systèmes sont largement utilisés au Canada en vue d'appuyer les exigences réglementaires fédérales, provinciales, territoriales et municipales. Par exemple, le secteur canadien de la santé s'en sert pour autoriser les gens à mener des activités telles la pratique de la médecine ou pour accorder des autorisations aux établissements où sont fabriqués des médicaments. Les systèmes de ce genre sont perçus comme d'importants mécanismes visant à assurer la réalisation de certaines activités par des personnes qualifiées selon des conditions appropriées de même que la présence d'un système de surveillance destiné à répondre aux problèmes cernés ou éventuels.

Aux termes de la Loi, l'Agence peut émettre deux types d'autorisations : une pour l'exercice d'une activité réglementée et une autre pour la permission d'utiliser des établissements à cette fin. Elle est chargée de délivrer, modifier, renouveler, suspendre et révoquer les autorisations, tel que le prévoient les articles 40 à 44 de la Loi. En plus de l'administration de la délivrance d'autorisations en vertu de cette dernière, l'Agence a également la responsabilité des inspections et de l'application de la Loi.

Autorisations relatives aux activités réglementées

L'article 12 de la Loi présente les quatre activités réglementées admissibles à un remboursement (voir l'encadré 1) et impose deux conditions générales aux personnes qui souhaitent en offrir - elles doivent détenir une autorisation et exercer l'activité en conformité avec les règlements applicables pris en vertu de la Loi.

Selon le paragraphe 40(1) de la Loi, l'Agence peut, conformément aux règlements, délivrer à toute personne ayant les qualifications réglementaires une autorisation précisant les activités réglementées qu'elle est habilitée à exercer. Les règlements, en cours d'élaboration, établiront les qualifications requises en vue d'obtenir une autorisation pour chaque activité réglementée. 3 Pour recevoir une autorisation, un demandeur présenterait à l'Agence une demande accompagnée de la documentation nécessaire pour l'activité remboursable qu'il exercera avec une autorisation. Nous prévoyons que les demandeurs seront des particuliers ou des sociétés.

Encadré 1 : Activités réglementées remboursables

  • Rembourser les frais supportés par un donneur pour le don d'un ovule ou d'un spermatozoïde - alinéa 12(1)a)
  • Rembourser les frais supportés par quiconque pour l'entretien ou le transport d'un embryon in vitro - alinéa 12(1)b)
  • Rembourser les frais supportés par une mère porteuse pour agir à ce titre - alinéa 12(1)c)
  • Rembourser à une mère porteuse la perte de revenu de travail qu'elle subit au cours de sa grossesse - alinéa 12(3)b)

Question:

1. À l'exclusion des particuliers et des entités ou des corporations, connaissez-vous des types d'organisations ou d'entités susceptibles de devoir obtenir une autorisation pour une activité remboursable? Oui/Non Dans l'affirmative, veuillez expliquer votre réponse et, si possible, fournir des exemples précis.

Qualifications des demandeurs individuels

Il est suggéré que les personnes qui habitent au Canada ou qui y effectuent des paiements devront obtenir une autorisation relative aux activités remboursables exercées en vertu de la Loi.

Pour décider de délivrer ou non une autorisation, l'Agence devrait tenir compte du profil de conformité du demandeur (s'il y a lieu). Par exemple, les règlements peuvent lui interdire d'émettre une autorisation à une personne ayant été déclarée coupable d'une infraction criminelle en vertu de la Loi ou dont l'autorisation accordée aux termes de cette dernière a été révoquée.

En ce qui a trait à une autorisation de rembourser une mère porteuse pour des frais engagés en vue d'agir à ce titre (alinéa 12(1)c)), il est proposé de délivrer les autorisations uniquement à une personne demandeure qualifiée. Il s'agit d'un particulier qui souhaite, après la naissance d'un enfant, l'élever en qualité de parent en vertu d'une entente auprès d'une mère porteuse. Cette personne peut ou non avoir un lien de parenté génétique avec l'enfant.

Concernant une autorisation de rembourser à une mère porteuse la perte de revenu de travail subit au cours de sa grossesse (alinéa 12(3)b)), il est proposé de ne délivrer les autorisations qu'à une personne demandeure qualifiée.

Dans tous les cas, en vue de se qualifier, le demandeur devra avoir et reconnaître la capacité de consigner et de tenir compte des transactions en matière de remboursement ainsi que de conserver les reçus d'une manière conforme aux exigences réglementaires et qui permet à l'Agence de procéder à des inspections.

1. Les qualifications proposées pour les particuliers sont-elles raisonnables?

a) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par un donneur pour le don d'un ovule ou d'un spermatozoïde - alinéa 12(1)a). Si non, veuillez expliquer :

b) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par quiconque pour l'entretien ou le transport d'un embryon in vitro - alinéa 12(1)b). Si non, veuillez expliquer :


c) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • personne demandeure
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par une mère porteuse pour agir à ce titre - alinéa 12(1)c). Si non, veuillez expliquer :

d) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • personne demandeure
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser à une mère porteuse la perte de revenu de travail qu'elle subit au cours de sa grossesse - alinéa 12(3)b). Si non, veuillez expliquer :

2. Croyez-vous qu'il faille retirer de la liste l'une ou l'autre des qualifications proposées?

a) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par un donneur pour le don d'un ovule ou d'un spermatozoïde - alinéa 12(1)a). Si oui, veuillez expliquer :

b) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par quiconque pour l'entretien ou le transport d'un embryon in vitro - alinéa 12(1)b). Si oui, veuillez expliquer :

c) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • personne demandeure
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par une mère porteuse pour agir à ce titre - alinéa 12(1)c). Si oui, veuillez expliquer :

d) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • personne demandeure
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser à une mère porteuse la perte de revenu de travail qu'elle subit au cours de sa grossesse - alinéa 12(3)b). Si oui, veuillez expliquer :

3. Des qualifications additionnelles ou alternatives devraient-elles être prises en compte?

a) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par un donneur pour le don d'un ovule ou d'un spermatozoïde - alinéa 12(1)a). Si oui, veuillez expliquer :

 

b) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par quiconque pour l'entretien ou le transport d'un embryon in vitro - alinéa 12(1)b). Si oui, veuillez expliquer :

c) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • personne demandeure
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par une mère porteuse pour agir à ce titre - alinéa 12(1)c). Si oui, veuillez expliquer :

d) Résumé des qualifications

  • résident du Canada ou effectuer des paiements au Canada
  • personne demandeure
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser à une mère porteuse la perte de revenu de travail qu'elle subit au cours de sa grossesse - alinéa 12(3)b). Si oui, veuillez expliquer :

Avez-vous d'autres commentaires liés à la délivrance d'une autorisation aux particuliers concernant des activités remboursables (p. ex. des situations que nous n'avons pas envisagées)?

Qualifications des demandeurs corporatifs

Tel qu'il a été noté précédemment, Santé Canada étudie une proposition visant à exiger que les autorisations pour les deux activités remboursables associées à la mère porteuse (alinéas 12(1)c) et 12(3)b)) ne soient délivrées qu'aux personnes demandeures. Ainsi, aux termes de cette proposition, les sociétés ne pourraient pas recevoir une autorisation pour l'une de ces activités.

Il est proposé qu'un demandeur corporatif pour l'une ou l'autre des activités remboursables restantes soit une société constituée sous le régime du droit fédéral ou provincial au moment de la demande.

Pour décider de délivrer ou non une autorisation, l'Agence devrait tenir compte du profil de conformité de la société et de ses directeurs (s'il y a lieu). Par exemple, les règlements peuvent interdire à l'Agence d'émettre une autorisation à une société ayant été déclarée coupable d'une infraction criminelle en vertu de la Loi ou dont l'autorisation accordée aux termes de cette dernière a été révoquée.

Dans tous les cas, en vue de se qualifier, le demandeur devra avoir et reconnaître la capacité de consigner et de tenir compte des transactions en matière de remboursement ainsi que de conserver les reçus d'une manière conforme aux exigences réglementaires et qui permet à l'Agence de procéder à des inspections.

1. Les qualifications proposées pour les sociétés sont-elles raisonnables?

a) Résumé des qualifications

  • constituée au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par un donneur pour le don d'un ovule ou d'un spermatozoïde - alinéa 12(1)a). Si non, veuillez expliquer :

b) Résumé des qualifications

  • constituée au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par quiconque pour l'entretien ou le transport d'un embryon in vitro - alinéa 12(1)b). Si non, veuillez expliquer :

2. Croyez-vous qu'il faille retirer de la liste l'une ou l'autre des qualification proposées?

a) Résumé des qualifications

  • constituée au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par un donneur pour le don d'un ovule ou d'un spermatozoïde - alinéa 12(1)a). Si oui, veuillez expliquer :

b) Résumé des qualifications

  • constituée au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par quiconque pour l'entretien ou le transport d'un embryon in vitro - alinéa 12(1)b). Si oui, veuillez expliquer :

3. Des qualifications additionnelles ou alternatives devraient-elles être prises en compte?

a) Résumé des qualifications

  • constituée au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par un donneur pour le don d'un ovule ou d'un spermatozoïde - alinéa 12(1)a). Si oui, veuillez expliquer :

b) Résumé des qualifications

  • constituée au Canada
  • en mesure de documenter les remboursements
  • profil de conformité

Activité

  • Rembourser les frais supportés par quiconque pour l'entretien ou le transport d'un embryon in vitro - alinéa 12(1)b). Si oui, veuillez expliquer :

Avez-vous d'autres commentaires liés à la délivrance d'une autorisation aux sociétés concernant des activités remboursables (p. ex. des situations que nous n'avons pas envisagées)?

Durée des autorisations

Les règlements relatifs à l'administration du système de délivrance d'autorisations peuvent préciser la durée de ces dernières, ou offrir à l'Agence des options qu'elle peut appliquer au moment de leur délivrance. Pour les quatre activités remboursables, il est proposé d'émettre une autorisation pour une période d'au plus cinq ans.

Questions:

1. Une proposition visant à délivrer une autorisation pour une période d'au plus cinq ans est-elle raisonnable? Oui/Non, veuillez expliquer votre réponse.

2. Des options additionnelles ou alternatives liées à la durée des autorisations devraient-elles être prises en compte? Oui/Non, veuillez expliquer votre réponse.

3. Avez-vous d'autres commentaires liés à la durée des autorisations pour les activités remboursables?

Autorisations d'établissement

La Loi prévoit qu'une personne autorisée à exercer une activité réglementée (qui comprendrait l'une des activités remboursables) ne puisse le faire que dans un établissement autorisé à cette fin. 4 Cette exigence vise à protéger la santé et la sécurité des êtres humains en assurant que les activités réglementées, telles la fécondation in vitro, ne soient exercées que dans des milieux appropriés. 5

Il est entendu que les quatre activités réglementées remboursables sont de nature administrative et, qu'à ce titre, elles sont souvent exercées au sein d'un éventail d'établissements comprenant les bureaux administratifs des centres de procréation assistée, les hôpitaux, les établissements de recherche et les entreprises pharmaceutiques de même que dans les résidences et bureaux personnels des particuliers qui remboursent directement les donneurs et les mères porteuses. Étant donné qu'il ne semble pas y avoir de risques particuliers pour la santé et la sécurité associés aux établissements ni d'exigences relatives aux quatre activités réglementées remboursables, il est envisagé de ne pas exiger que ces dernières soient exercées dans des établissements titulaires d'une autorisation. 6 Comme il est mentionné ci-dessus, les personnes qui souhaitent exercer l'une de ces activités seraient toujours tenues de le faire en conformité avec les règlements et avec une autorisation, sans toutefois être obligées de réaliser ladite activité dans un établissement autorisé.

Question:

1. Chacune des quatre activités réglementées remboursables devrait-elle être exclue de l'exigence voulant qu'elle soit exercée dans un établissement titulaire d'une autorisation? Oui/Non, veuillez expliquer votre réponse.

6. Santé Canada est intéressé à recueillir les coordonnées des intervenant

Cette information nous permettra d'assurer le suivi des réponses de différents groupes d'intervenants, et de communiquer avec vous si nous avons besoin de précisions.

Vous n'êtes pas tenu de fournir vos coordonnées. Veuillez noter que les renseignements personnels fournis sont protégés en vertu de la Loi sur la protection des renseignements personnels. Veuillez également consulter notre avis de la confidentialité.

Nom (facultatif)

À quel groupe d'intervenants appartenez-vous? Veuillez cocher tout ce qui s'applique à vous.

Grand public

Groupe de patients/consommateurs

Mère porteuse

Donneurs d'ovules/de spermatozoïdes

Personne née grâce à une technique de procréation assistée

Professionnel de la santé

Association de professionnels de la santé

Milieu universitaire/de la recherche

Industrie

Gouvernement

Organisation internationale

Autre :

Nous vous remercions de votre participation.

Notes

1 Comme l'article 12 n'est pas encore en vigueur, il se peut que le remboursement des frais relatifs au don, à la mère porteuse et au transport ou à l'entretien des embryons in vitro se fasse sans autorisation.

2 Alinéa 65(1)e) de la Loi.

3 Alinéa 65(1)j) de la Loi.

4 L'article 13 de la Loi sur la procréation assistée énonce qu' i l est interdit d'exercer une activité réglementée dans un établissement donné sauf en conformité avec une autorisation pour l'exercice de cette activité dans cet établissement. En vertu du paragraphe 40(5) de la Loi, l'Agence peut délivrer au propriétaire ou à l'exploitant d'un d'établissement une autorisation permettant l'usage de celui-ci pour une activité réglementée.

5 Comme le prévoit l'alinéa 2b) de la déclaration solennelle de la Loi sur la procréation assistée, la prise de mesures visant à la protection et à la promotion de la santé, de la sécurité, de la dignité et des droits des êtres humains constitue le moyen le plus efficace de garantir les avantages que représentent ... la procréation assistée et la recherche dans ce domaine.

6 Comme le prévoit le sous-alinéa 65(1)z.2) de la Loi sur la procréation assisté, Le gouverneur en conseil peut prendre des règlements exemptant, généralement ou dans les circonstances précisées, des activités réglementées ou des catégories d'activités réglementées de l'application de toute disposition de la présente loi, sous réserve des conditions fixées.