Santé Canada
www.sc-hc.gc.ca
Liens de la barre de menu commune
Liens institutionnels
Produits
Ce contenu a été archivé le 24 juin 2013.
Information archivée dans le Web
Information archivée dans le Web à des fins de consultation, de recherche ou de tenue de documents. Cette dernière n'a aucunement été modifiée ni mise à jour depuis sa date de mise en archive. Les pages archivées dans le Web ne sont pas assujetties aux normes qui s'appliquent aux sites Web du gouvernement du Canada. Conformément à la Politique de communication du gouvernement du Canada, vous pouvez demander de recevoir cette information dans tout autre format de rechange à la page « Contactez-nous ».
Voici les produits de santé issus de la biotechnologie visés par la réglementation :
Produits biologiques
Les produits biologiques sont les drogues réglementées par Santé Canada qui sont énumérées à 
l'Annexe D de la Loi sur les aliments et drogues. Les produits biologiques sont essentiellement définis du fait de leur simple mention à l'annexe D, cependant, il est généralement exact de dire que ces produits sont élaborés par des organismes vivants, naturels ou génétiquement modifiés, ou grâce à l'action de tels organismes. Voici quelques exemples de produits biologiques :
- Agents immunisants tels que les vaccins classiques contre les infections virales et bactériennes, et les vaccins obtenus par recombinaison de l'ADN;
- Produits dérivés de liquides, de tissus et d'organes de source animale et humaine, comme le venin de serpent, les immunoglobulines et les constituants du sang humain;
- Protéines recombinantes produites par des lignées cellulaires de bactéries, de levures ou de mammifères, notamment les produits sanguins, des hormones comme l'insuline, les interférons, les facteurs de croissance, les enzymes et les anticorps monoclonaux;
- Produits de thérapie génétique et de thérapie cellulaire.
Produits radiopharmaceutiques
Les produits radiopharmaceutiques sont énumérés à l'annexe C de la Loi sur les aliments et drogues. Il s'agit notamment des produits suivants :
- Trousses contenant des produits de biotechnologie destinés à être radiomarqués par liaison à un radionucléide.
Drogues chimiques
Voici quelques exemples de drogues chimiques :
- Certains antibiotiques et certaines enzymes obtenus par fermentation microbienne;
- Héparines;
- Peptides et oligomères obtenus par synthèse chimique.
Instruments médicaux
Voici quelques exemples d'instruments médicaux :
- Instruments de détection des acides nucléiques (ADN, ARN) par n'importe quelle méthode de dosage fondée sur la réaction en chaîne de la polymérase (PCR). Ces instruments qui permettent l'amplification de l'ADN ou de l'ARN viral dans des échantillons infectés prélevés chez l'humain servent à diagnostiquer des maladies telles que l'hépatite B, l'hépatite C, l'infection par le VIH et les infections transmissibles sexuellement (ITS);
- Instruments faisant appel à des micro-organismes ou à leurs constituants (gènes, protéines, enzymes) afin de transformer ou d'obtenir un produit qui sera utilisé dans le cadre du dosage immuno-enzymatique, notamment par la technique ELISA, en vue de dépister des maladies infectieuses (hépatite B, hépatite C, infection par le VIH, fièvre du Nil occidental, ITS) ou de détecter des marqueurs tumoraux;
- Instruments obtenus par fermentation en vue de leur injection intra-articulaire. Ces instruments servent à l'augmentation tissulaire et (ou) au traitement de l'arthrite;
- Peau artificielle (produits de remplacement de la peau obtenus par culture tissulaire).
